慢性乙型肝炎早期发现和诊断肝细胞癌的随访策略：一项随机对照试验
2016年6月27日 更新者：Rongqin Zheng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
本研究为随机对照前瞻性研究。
本研究旨在通过探讨不同的监测时间间隔和监测方法是否对慢性乙型肝炎有益，建立一种全方位、便捷的慢性乙型肝炎随访策略，以早期发现和诊断肝细胞癌（HCC）和具有不同 HCC 风险的肝硬化患者。
研究概览
详细说明
已证明对慢性乙型肝炎和肝硬化患者进行监测可以增加治愈肝细胞癌的机会。 然而，针对不同风险患者的最佳监测间隔仍存在争议。 AASLD和EASL-EORTC指南建议慢性乙型肝炎患者每6个月进行一次超声监测，而日本HCC指南建议极高危患者每3或4个月进行一次超声监测。
HCC的发生率在慢性乙型肝炎患者中为0.3%-0.8%，在肝硬化患者中为2%-8%，因此提醒慢性乙型肝炎患者不同阶段的不同随访策略。 此外，超声因其方便和成本效益而成为公认的肝细胞癌监测工具。 但是，由于肋骨、肺和胃肠道气体、肝硬化和脂肪肝的影响，超声检测HCC的敏感性会显着降低。 因此，有必要将计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 纳入极高风险患者（如肝硬化或 HCC 病史患者）的随访策略中。
本研究旨在探讨不同监测时间间隔和监测方法是否对不同HCC风险的慢性乙型肝炎和肝硬化患者有益，最终建立一种全方位、便捷的慢性乙型肝炎早期发现随访策略和 HCC 的诊断。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Zhongzhen zz Su, doctor
- 电话号码：0086-020-85252010
- 邮箱：sp9313@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性乙型肝炎患者
描述
纳入标准：
- HBV-Ag 阳性（>6 个月）
- 年龄在18至80岁之间
排除标准：
- 肝细胞癌患者
- 患者在入组后3个月内被诊断为肝细胞癌；
- 酒精性肝炎或自身免疫性肝炎患者
- 患有严重的无法控制的疾病导致估计预期寿命不到 1 年的患者
- 与人类免疫缺陷病毒（HIV）合并感染
- 不能进行对比增强成像
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：zhongzhen zz Su, doctor、The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月27日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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