CT/MR-US自动融合系统在射频消融术前规划中的应用
2021年4月8日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
在射频消融术前规划中使用血管匹配评估实时 CT/MR-US 自动融合系统：初步研究
前瞻性评价实时计算机断层扫描/CT/磁共振成像MR和超声（CT/MRI-US）自动融合系统的技术成功率和自动融合引导下射频消融（RFA）的远期疗效。肝细胞癌 (HCC) 患者。
研究概览
详细说明
RFA 是原发性或继发性肝脏肿瘤常用的局部疗法之一。
对于成功和安全的程序，电极的安全路径和病变可见性对于 RFA 至关重要，并且通常在 RFA 前计划超声检查 (USG) 上评估条件。
然而，RFA 有时会因为各种原因的有限声窗和在发育不良结节中难以识别小的等回声肿瘤或肝细胞癌而中止。
因此，精确靶向和确保安全路径将具有临床重要性。
在这项初步研究中，研究人员试图确定自动 US 和 CT/MR 融合技术是否能够提高 RFA 在肝肿瘤患者中的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HCC 的病理学或典型影像学诊断
- 手术前 3 个月内的多相 CT 或 MRI
- 无远处转移证据
- 我院常规射频消融术无禁忌证：未控制的凝血功能障碍（国际标准比值≥1.6，或血小板>50000）、配合不佳、不能镇静、门静脉癌栓、肿瘤个数>4个、最大肿瘤>5cm、肿瘤邻接门静脉或比节段性分支大的胆管。
排除标准：
- 手术前 3 个月内缺乏多相 CT 或 MRI
- RFA 计划用于姑息治疗
- 诊断为非 HCC 恶性肿瘤
- 右肝切除状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
患者接受常规常规可行性规划超声，并根据常规规划超声做出RFA可行性的临床决策。 然后由同一操作员立即使用自动 CT/US 融合技术执行额外的规划超声，并根据融合成像做出临床决策。 |
自动CT/MRI-US融合系统引导射频消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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融合过程的技术成功率
大体时间：融合过程后立即
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融合过程的绝对技术成功率
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融合过程后立即
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整个 RFA 程序的技术成功率
大体时间：RFA程序后立即
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整体RFA与文献相比的绝对技术成功率
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RFA程序后立即
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临床随访1个月后肿瘤完全消融率
大体时间：RFA程序后1个月
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与文献相比，临床随访 1 个月后肿瘤完全消融率
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RFA程序后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部肿瘤进展率
大体时间：在长达 5 年的术后随访期间
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与文献相比随访后局部肿瘤进展率
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在长达 5 年的术后随访期间
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融合过程前后的肿瘤可见度
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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由 4 级评分系统记录的肿瘤可见性。
融合前后过程的比较。
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完成 USG 计划后 10 分钟
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融合过程前后的技术可行性
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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由 4 级评分系统记录的技术可行性。
融合前后过程的比较。
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完成 USG 计划后 10 分钟
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融合过程前后进近路线的安全性
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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由 4 级评分系统记录的进场路线的安全性。
融合前后过程的比较。
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完成 USG 计划后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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