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评估绝经前后牙周炎女性对非手术治疗的牙周反应 (EPRNPPMP)

本研究评估了非手术治疗后患有牙周炎的绝经前和绝经后妇女的牙周状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:本研究的目的是评估非手术治疗后患有牙周炎的绝经前和绝经后妇女的牙周状况。

材料和方法:牙周状态通过牙周指数(PRI)测量,口腔卫生状态通过菌斑指数(PI)测量。 这两个参数都是在基线时测量的,即在刮治和根面平整 (SRP) 之前以及治疗后 3 个月的间隔之后。 SRP 在绝经前和绝经后组均进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:患者应至少保留 15 颗天然牙齿

  • 非吸烟者
  • 过去 6 个月全身健康

排除标准:现在或过去吸烟者

  • 40岁以下
  • 有大体口腔病理或肿瘤
  • 长期服用类固醇药物的患者
  • 接受激素替代疗法 (HRT)
  • 孕妇或计划怀孕
  • 在过去 6 个月内接受过牙周治疗的人
  • 那些在过去 6 个月内正在接受药物治疗的人
  • 任何影响牙周状态的全身性疾病或任何药物均被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:绝经前牙周炎
非手术牙周治疗(刮治和牙根平整)(SRP)
其他:绝经后牙周炎
非手术牙周治疗(刮治和牙根平整)(SRP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估绝经前后牙周炎女性对非手术治疗的牙周反应
大体时间:3个月
使用 PRI 指数计算的口袋深度减少量
3个月
评估绝经前后非手术治疗的牙周反应
大体时间:3个月
使用 Silness 和 Loe 指数计算斑块评分
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月18日

首次发布 (估计)

2016年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月18日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PMVIDSRC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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