- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02718014
Valutazione della risposta parodontale alla terapia non chirurgica nelle donne in pre e post menopausa con parodontite (EPRNPPMP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo. Lo scopo del presente studio era valutare lo stato parodontale in donne in pre e post-menopausa con parodontite dopo terapia non chirurgica.
MATERIALI E METODI: Lo stato parodontale è stato misurato dall'indice parodontale (PRI) e lo stato di igiene orale è stato misurato dall'indice di placca (PI). Entrambi i parametri sono stati misurati al basale, cioè prima dello Scaling and Root Planing (SRP) e dopo 3 mesi di intervallo dopo il trattamento. L'SRP è stato eseguito in entrambi i gruppi pre e post menopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti devono avere almeno 15 denti naturali rimanenti
- Non fumatori
- Sistematicamente sano negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione: fumatori presenti o passati
- Al di sotto dei 40 anni di età
- Con patologia orale grossolana o tumori
- Pazienti che assumono farmaci steroidi a lungo termine
- Sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva (HRT)
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza
- Coloro che hanno ricevuto una terapia parodontale nei 6 mesi precedenti
- Coloro che sono sotto farmaci nei 6 mesi precedenti
- Qualsiasi disturbo sistemico o qualsiasi farmaco che influisca sullo stato parodontale è stato escluso da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: premenopausa con parodontite
terapia parodontale non chirurgica (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
|
|
Altro: post menopausa con parodontite
terapia parodontale non chirurgica (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della risposta parodontale alla terapia non chirurgica in donne in pre e post menopausa con parodontite
Lasso di tempo: 3 mesi
|
riduzione della profondità della tasca calcolata con l'indice PRI
|
3 mesi
|
|
Valutazione della risposta parodontale alla terapia non chirurgica in pre e post menopausa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
i punteggi della placca sono stati calcolati con l'indice Silness e Loe
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
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Completamento primario (Effettivo)
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Parole chiave
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