Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van parodontale respons op niet-chirurgische therapie bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis (EPRNPPMP)

18 maart 2016 bijgewerkt door: J S Prasanna, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
De huidige studie evalueerde de parodontale status bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis na niet-chirurgische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van de huidige studie was om de parodontale status te evalueren bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis na niet-chirurgische therapie.

MATERIALEN EN METHODEN: De parodontale status werd gemeten met de parodontale index (PRI) en de mondhygiënestatus werd gemeten met de plaque-index (PI). Beide parameters werden gemeten bij baseline, d.w.z. vóór scaling en rootplaning (SRP) en na intervallen van 3 maanden na de behandeling. SRP werd gedaan in zowel pre- als postmenopauzegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Opnamecriteria: Patiënten moeten ten minste 15 natuurlijke tanden over hebben

  • Niet-rokers
  • Systemisch gezond van afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria: huidige of vroegere rokers

  • Onder de 40 jaar
  • Met grove orale pathologie of tumoren
  • Patiënten die langdurig steroïde medicatie gebruiken
  • Hormoonsubstitutietherapie (HST) ondergaan
  • Zwangere vrouwen of plannen voor zwangerschap
  • Degenen die in de voorgaande 6 maanden parodontale therapie hebben gehad
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden medicijnen hebben gebruikt
  • Alle systemische aandoeningen of medicatie die de parodontale status beïnvloedt, werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: pre menopauze met parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
Ander: scaling en rootplaning (srp)
Ander: na de menopauze met parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
Ander: scaling en rootplaning (srp)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van parodontale respons op niet-chirurgische therapie bij pre- en postmenopauzale vrouwen met parodontitis
Tijdsspanne: 3 maanden
zakdieptevermindering berekend met PRI-index
3 maanden
Evaluatie van de parodontale respons op niet-chirurgische therapie in de pre- en postmenopauze
Tijdsspanne: 3 maanden
plaquescores werden berekend met de Silness- en Loe-index
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMVIDSRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren