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Bewertung des parodontalen Ansprechens auf eine nicht-chirurgische Therapie bei Frauen vor und nach der Menopause mit Parodontitis (EPRNPPMP)

18. März 2016 aktualisiert von: J S Prasanna, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
In der vorliegenden Studie wurde der Parodontalstatus bei prä- und postmenopausalen Frauen mit Parodontitis nach nicht-chirurgischer Therapie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Das Ziel der vorliegenden Studie war die Bewertung des parodontalen Status bei prä- und postmenopausalen Frauen mit Parodontitis nach einer nicht-chirurgischen Therapie.

MATERIAL UND METHODEN: Der Parodontalstatus wurde anhand des Parodontalindex (PRI) und der Mundhygienestatus anhand des Plaqueindex (PI) gemessen. Beide Parameter wurden zu Studienbeginn gemessen, d. h. vor der Skalierung und Wurzelglättung (SRP) und nach 3-monatigen Intervallen nach der Behandlung. SRP wurde in beiden Gruppen vor und nach der Menopause durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Patienten sollten mindestens 15 natürliche Zähne haben

  • Nichtraucher
  • Systemisch gesund aus den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien: Derzeitige oder ehemalige Raucher

  • Unter 40 Jahre alt
  • Mit grober oraler Pathologie oder Tumoren
  • Patienten mit Langzeitmedikation mit Steroiden
  • Sich einer Hormonersatztherapie (HRT) unterziehen
  • Schwangere Frauen oder Planung einer Schwangerschaft
  • Diejenigen, die in den vorangegangenen 6 Monaten eine Parodontaltherapie erhalten haben
  • Diejenigen, die in den vorangegangenen 6 Monaten unter Medikamenteneinnahme standen
  • Alle systemischen Erkrankungen oder Medikamente, die den Parodontalstatus beeinflussen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: prämenopause mit parodontitis
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
Sonstiges: Skalierung und Wurzelglättung (srp)
Sonstiges: Postmenopause mit Parodontitis
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
Sonstiges: Skalierung und Wurzelglättung (srp)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des parodontalen Ansprechens auf eine nicht-chirurgische Therapie bei prä- und postmenopausalen Frauen mit Parodontitis
Zeitfenster: 3 Monate
Taschentiefenreduzierung berechnet mit PRI-Index
3 Monate
Bewertung des parodontalen Ansprechens auf eine nicht-chirurgische Therapie in der Prä- und Postmenopause
Zeitfenster: 3 Monate
Plaque-Scores wurden mit dem Silness- und Loe-Index berechnet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMVIDSRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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