- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02718014
Оценка пародонтального ответа на нехирургическую терапию у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом (EPRNPPMP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить состояние пародонта у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом после нехирургического лечения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Состояние пародонта оценивали с помощью пародонтального индекса (PRI), а состояние гигиены полости рта измеряли с помощью индекса зубного налета (PI). Оба параметра измерялись на исходном уровне, то есть до масштабирования и полировки корней (SRP) и через 3 месяца после лечения. SRP был выполнен в обеих группах до и после менопаузы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: у пациентов должно остаться не менее 15 естественных зубов.
- Некурящие
- Системно здоров за последние 6 месяцев
Критерии исключения: Настоящие или бывшие курильщики.
- До 40 лет
- При грубой патологии полости рта или опухолях
- Пациенты, длительно принимающие стероиды
- Проходит заместительную гормональную терапию (ЗГТ)
- Беременные женщины или планирование беременности
- Те, кто получил пародонтальную терапию в предшествующие 6 месяцев
- Те, кто находится на лечении в течение предшествующих 6 месяцев
- Любые системные нарушения или любые лекарства, влияющие на состояние пародонта, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пременопауза с пародонтитом
безоперационная пародонтальная терапия (СКЕЙЛИРОВАНИЕ И ПЛАНИРОВКА КОРНЯ) (SRP)
|
|
|
Другой: постменопаузальный периодонтит
безоперационная пародонтальная терапия (СКЕЙЛИРОВАНИЕ И ПЛАНИРОВКА КОРНЯ) (SRP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пародонтального ответа на нехирургическую терапию у женщин в пре- и постменопаузе с пародонтитом
Временное ограничение: 3 месяца
|
уменьшение глубины кармана, рассчитанное с помощью индекса PRI
|
3 месяца
|
|
Оценка пародонтального ответа на нехирургическую терапию в пре- и постменопаузе
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество налетов рассчитывали с помощью индекса Силнесса и Лоэ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMVIDSRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .