- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02718014
Évaluation de la réponse parodontale au traitement non chirurgical chez les femmes pré et post-ménopausées atteintes de parodontite (EPRNPPMP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT : Le but de la présente étude était d'évaluer l'état parodontal chez les femmes pré et post-ménopausées atteintes de parodontite suite à un traitement non chirurgical.
MATERIELS ET METHODES: L'état parodontal a été mesuré par l'indice parodontal (PRI) et l'état d'hygiène bucco-dentaire a été mesuré par l'indice de plaque (IP). Les deux paramètres ont été mesurés au départ, c'est-à-dire avant le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) et après des intervalles de 3 mois après le traitement. La SRP a été effectuée dans les deux groupes pré et post ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les patients doivent avoir au moins 15 dents naturelles restantes
- Non-fumeurs
- Systémiquement sain depuis les 6 derniers mois
Critères d'exclusion : Fumeurs actuels ou passés
- Moins de 40 ans
- Avec une pathologie buccale grave ou des tumeurs
- Patients sous stéroïdes à long terme
- Sous traitement hormonal substitutif (THS)
- Femmes enceintes ou planification d'une grossesse
- Ceux qui ont reçu une thérapie parodontale au cours des 6 mois précédents
- Ceux qui sont sous médication au cours des 6 mois précédents
- Tout trouble systémique ou tout médicament affectant l'état parodontal a été exclu de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: pré ménopause avec parodontite
thérapie parodontale non chirurgicale (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
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Autre: post ménopause avec parodontite
thérapie parodontale non chirurgicale (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la réponse parodontale au traitement non chirurgical chez les femmes pré et post ménopausées atteintes de parodontite
Délai: 3 mois
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réduction de profondeur de poche calculée avec l'indice PRI
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3 mois
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Évaluation de la réponse parodontale au traitement non chirurgical en pré et post ménopause
Délai: 3 mois
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les scores de plaque ont été calculés avec l'indice de Silness et Loe
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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