- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02718014
Evaluering af periodontal respons på ikke-kirurgisk terapi hos kvinder før og efter overgangsalderen med paradentose (EPRNPPMP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere periodontal status hos præ- og postmenopausale kvinder med parodontitis efter ikke-kirurgisk behandling.
MATERIALER OG METODER: Periodontal status blev målt ved periodontal indeks (PRI), og mundhygiejnestatus blev målt ved plakindeks (PI). Begge parametre blev målt ved baseline, dvs. før Scaling and Root Planing (SRP) og efter 3 måneders intervaller efter behandling. SRP blev udført i både præ- og postmenopausegrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter skal have mindst 15 naturlige tænder tilbage
- Ikke rygere
- Systemisk sund fra de seneste 6 måneder
Eksklusionskriterier: Nuværende eller tidligere rygere
- Under 40 år
- Med grov oral patologi eller tumorer
- Patienter i langtidsbehandling med steroider
- Undergår hormonbehandling (HRT)
- Gravide kvinder eller planlægning af graviditet
- Dem, der har modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder
- Dem, der er under medicin i de foregående 6 måneder
- Enhver systemisk lidelse eller medicin, der påvirker den periodontale status, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: før overgangsalderen med paradentose
ikke-kirurgisk parodontal terapi (SCALING & ROT PLANING) (SRP)
|
|
|
Andet: efter overgangsalderen med paradentose
ikke-kirurgisk parodontal terapi (SCALING & ROT PLANING) (SRP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af parodontal respons på ikke-kirurgisk behandling hos præ- og postmenopausale kvinder med paradentose
Tidsramme: 3 måneder
|
lommedybdereduktion beregnet med PRI-indeks
|
3 måneder
|
|
Evaluering af periodontal respons på ikke-kirurgisk terapi i præ- og postmenopausal
Tidsramme: 3 måneder
|
plakscore blev beregnet med Silness og Loe indeks
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMVIDSRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med skalering og rodhøvling (srp)
-
Tanta UniversityAfsluttetDiode laserterapi | Omega 3 | Lokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Batman UniversityAfsluttetParadentose | Olfaktorisk dysfunktion | Tunge belægningTyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetParadentose | Periodontal sygdom | Halitosis
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetParadentose (stadium 3) | Periodontitis fase IIITyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Ömer Faruk OkumuşRekrutteringPeriodontal sygdom | Kronisk paradentose (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeParadentose (stadium 3)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil Angina PectorisTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil anginaTyrkiet (Türkiye)