- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02718014
A nem sebészeti terápiára adott periodontális válasz értékelése parodontózisban szenvedő pre- és posztmenopauzás nőknél (EPRNPPMP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Jelen tanulmány célja a nem műtéti kezelést követő parodontitisben szenvedő pre- és posztmenopauzás nők parodontális állapotának felmérése volt.
ANYAG ÉS MÓDSZER: A periodontális állapotot a periodontális index (PRI), a szájhigiénés állapotot a plakk index (PI) segítségével mértük. Mindkét paramétert a kiinduláskor, azaz a méretezés és a gyökértervezés (SRP) előtt, valamint a kezelést követő 3 hónapos időközönként mértük. SRP-t végeztek mind a pre-, mind a postmenopauzás csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A betegeknek legalább 15 természetes foguk kell maradnia
- Nem dohányzók
- Szisztémásan egészséges az elmúlt 6 hónaptól
Kizárási kritériumok: Jelenlegi vagy korábbi dohányosok
- 40 év alatti életkor
- Súlyos szájpatológiával vagy daganatokkal
- Hosszú távú szteroid gyógyszereket szedő betegek
- Hormonpótló terápia (HRT) alatt áll
- Terhes nők vagy terhességet terveznek
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban gyógyszeres kezelés alatt állnak
- Minden szisztémás rendellenességet vagy bármilyen gyógyszert, amely befolyásolja a parodontális állapotot, kizártuk ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: premenopauza periodontitissel
nem sebészeti periodontális terápia (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
|
Egyéb: menopauza után periodontitis
nem sebészeti periodontális terápia (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem sebészeti terápiára adott parodontális válasz értékelése a menopauza előtti és utáni parodontitisben szenvedő nőknél
Időkeret: 3 hónap
|
zsebmélység csökkenés PRI indexszel számolva
|
3 hónap
|
A nem sebészeti kezelésre adott periodontális válasz értékelése pre- és posztmenopauzában
Időkeret: 3 hónap
|
A plakk pontszámokat Silness és Loe index segítségével számítottuk ki
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMVIDSRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a méretezés és gyökérgyalulás (srp)
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveParodontitis | Parodontális betegség | Rossz szájszag
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Krónikus periodontitisPakisztán
-
Facultad Nacional de Salud PublicaIsmeretlenAgresszív parodontitisColombia