Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészeti terápiára adott periodontális válasz értékelése parodontózisban szenvedő pre- és posztmenopauzás nőknél (EPRNPPMP)

2016. március 18. frissítette: J S Prasanna, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
A jelen vizsgálatban a nem sebészeti kezelést követő parodontózisban szenvedő pre- és posztmenopauzás nők parodontális állapotát értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS: Jelen tanulmány célja a nem műtéti kezelést követő parodontitisben szenvedő pre- és posztmenopauzás nők parodontális állapotának felmérése volt.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A periodontális állapotot a periodontális index (PRI), a szájhigiénés állapotot a plakk index (PI) segítségével mértük. Mindkét paramétert a kiinduláskor, azaz a méretezés és a gyökértervezés (SRP) előtt, valamint a kezelést követő 3 hónapos időközönként mértük. SRP-t végeztek mind a pre-, mind a postmenopauzás csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: A betegeknek legalább 15 természetes foguk kell maradnia

  • Nem dohányzók
  • Szisztémásan egészséges az elmúlt 6 hónaptól

Kizárási kritériumok: Jelenlegi vagy korábbi dohányosok

  • 40 év alatti életkor
  • Súlyos szájpatológiával vagy daganatokkal
  • Hosszú távú szteroid gyógyszereket szedő betegek
  • Hormonpótló terápia (HRT) alatt áll
  • Terhes nők vagy terhességet terveznek
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban gyógyszeres kezelés alatt állnak
  • Minden szisztémás rendellenességet vagy bármilyen gyógyszert, amely befolyásolja a parodontális állapotot, kizártuk ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: premenopauza periodontitissel
nem sebészeti periodontális terápia (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
Egyéb: menopauza után periodontitis
nem sebészeti periodontális terápia (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem sebészeti terápiára adott parodontális válasz értékelése a menopauza előtti és utáni parodontitisben szenvedő nőknél
Időkeret: 3 hónap
zsebmélység csökkenés PRI indexszel számolva
3 hónap
A nem sebészeti kezelésre adott periodontális válasz értékelése pre- és posztmenopauzában
Időkeret: 3 hónap
A plakk pontszámokat Silness és Loe index segítségével számítottuk ki
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMVIDSRC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a méretezés és gyökérgyalulás (srp)

3
Iratkozz fel