- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718014
Hodnocení parodontální odpovědi na nechirurgickou léčbu u žen s parodontózou před a po menopauze (EPRNPPMP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Cílem této studie bylo zhodnotit stav parodontu u pre a postmenopauzálních žen s parodontitidou po nechirurgické léčbě.
MATERIÁLY A METODY: Stav parodontu byl měřen pomocí periodontálního indexu (PRI) a stav ústní hygieny byl měřen pomocí indexu plaku (PI). Oba parametry byly měřeny ve výchozím stavu, tj. před Scaling and Root Planing (SRP) a po 3měsíčních intervalech po léčbě. SRP byla provedena v obou skupinách před a po menopauze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacientům by mělo zůstat alespoň 15 přirozených zubů
- Nekuřáci
- Systémově zdravý od posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení: Současní nebo bývalí kuřáci
- Ve věku pod 40 let
- S hrubou orální patologií nebo nádory
- Pacienti dlouhodobě užívající steroidy
- Podstupování hormonální substituční terapie (HRT)
- Těhotné ženy nebo plánování těhotenství
- Ti, kteří podstoupili periodontální terapii v předchozích 6 měsících
- Ti, kteří v předchozích 6 měsících užívali léky
- Jakékoli systémové poruchy nebo jakékoli léky, které ovlivňují stav parodontu, byly z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: před menopauzou s paradentózou
nechirurgická parodontologická terapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
|
Jiný: po menopauze s paradentózou
nechirurgická parodontologická terapie (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení parodontální odpovědi na nechirurgickou léčbu u žen s parodontitidou před a po menopauze
Časové okno: 3 měsíce
|
snížení hloubky kapsy vypočtené pomocí indexu PRI
|
3 měsíce
|
Hodnocení periodontální odpovědi na nechirurgickou terapii v období před a po menopauze
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre plaku bylo vypočítáno pomocí Silness a Loe indexu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMVIDSRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na škálování a hoblování kořenů (srp)
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.NáborParadentózaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán