- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02718014
Evaluación de la Respuesta Periodontal a la Terapia No Quirúrgica en Mujeres Pre y Post Menopáusicas con Periodontitis (EPRNPPMP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: El objetivo del presente estudio fue evaluar el estado periodontal en mujeres pre y posmenopáusicas con periodontitis después de una terapia no quirúrgica.
MATERIALES Y MÉTODOS: El estado periodontal se midió mediante el índice periodontal (PRI), y el estado de higiene oral se midió mediante el índice de placa (PI). Ambos parámetros se midieron al inicio del estudio, es decir, antes del raspado y alisado radicular (SRP) y después de intervalos de 3 meses después del tratamiento. SRP se realizó en ambos grupos pre y post menopausia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes deben tener al menos 15 dientes naturales restantes
- no fumadores
- Sistémicamente saludable desde los últimos 6 meses
Criterios de exclusión: fumadores actuales o pasados
- Menos de 40 años
- Con patología oral macroscópica o tumores
- Pacientes con medicamentos esteroides a largo plazo
- Someterse a terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Mujeres embarazadas o planeando un embarazo
- Aquellos que han recibido terapia periodontal en los 6 meses anteriores.
- Los que están bajo medicación en los últimos 6 meses
- Se excluyó de este estudio cualquier trastorno sistémico o cualquier medicamento que afecte el estado periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: premenopausia con periodontitis
terapia periodontal no quirúrgica (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
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Otro: posmenopausia con periodontitis
terapia periodontal no quirúrgica (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la respuesta periodontal a la terapia no quirúrgica en mujeres pre y posmenopáusicas con periodontitis
Periodo de tiempo: 3 meses
|
reducción de la profundidad de la bolsa calculada con el índice PRI
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3 meses
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Evaluación de la respuesta periodontal a la terapia no quirúrgica en pre y post menopausia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
las puntuaciones de placa se calcularon con el índice de Silness y Loe
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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