- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718014
Ocena odpowiedzi przyzębia na leczenie niechirurgiczne u kobiet przed menopauzą i po menopauzie z zapaleniem przyzębia (EPRNPPMP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: Celem pracy była ocena stanu przyzębia u kobiet przed i po menopauzie z zapaleniem przyzębia po leczeniu zachowawczym.
MATERIAŁY I METODY: Stan przyzębia mierzono za pomocą wskaźnika przyzębia (PRI), a stan higieny jamy ustnej mierzono za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI). Oba parametry mierzono na początku badania, tj. przed skalingiem i planowaniem korzeni (SRP) oraz po 3 miesiącach od zabiegu. SRP przeprowadzono w obu grupach przed i po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci powinni mieć co najmniej 15 pozostałych zębów naturalnych
- dla niepalących
- Układowo zdrowy od ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia: Obecni lub byli palacze
- Poniżej 40 roku życia
- Z poważną patologią jamy ustnej lub guzami
- Pacjenci przyjmujący długotrwale leki steroidowe
- Przechodzenie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)
- Kobiety w ciąży lub planowanie ciąży
- Osoby, które przeszły terapię periodontologiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ci, którzy byli pod lekami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Z badania wykluczono wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub leki wpływające na stan przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przed menopauzą z zapaleniem przyzębia
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
|
|
Inny: po menopauzie z zapaleniem przyzębia
niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SCALING & ROOT PLANING) (SRP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi przyzębia na leczenie niechirurgiczne u kobiet przed i po menopauzie z zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
redukcja głębokości kieszonki obliczona za pomocą wskaźnika PRI
|
3 miesiące
|
|
Ocena odpowiedzi przyzębia na leczenie niechirurgiczne w okresie przed i pomenopauzalnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyniki płytki nazębnej obliczono za pomocą wskaźnika Silnessa i Loe
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMVIDSRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na skalowanie i root planing (srp)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie
-
Peking UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneChiny
-
University of PisaZakończonyOtyłość | Choroby przyzębiaWłochy
-
University of PisaZakończonyNadciśnienie | Zapalenie ozębnejWłochy
-
Shanghai Keku Medical Technology Co., Ltd.Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
University of Nove de JulhoZakończonyZapalenie dziąseł | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Terapia fotodynamicznaBrazylia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie