- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02718014
Evaluering av periodontal respons på ikke-kirurgisk terapi hos kvinner før og etter menopause med periodontitt (EPRNPPMP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Målet med denne studien var å evaluere periodontal status hos pre- og postmenopausale kvinner med periodontitt etter ikke-kirurgisk behandling.
MATERIALER OG METODER: Periodontal status ble målt ved periodontal indeks (PRI), og munnhygienestatus ble målt ved plakkindeks (PI). Begge parametrene ble målt ved baseline, dvs. før skalering og rotplaning (SRP) og etter 3 måneders intervaller etter behandling. SRP ble utført i begge grupper før og etter menopause.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter bør ha minst 15 naturlige tenner igjen
- Ikke-røykere
- Systemisk sunn fra siste 6 måneder
Eksklusjonskriterier: Nåværende eller tidligere røykere
- Under 40 år
- Med grov oral patologi eller svulster
- Pasienter på langvarig steroidmedisin
- Gjennomgår hormonbehandling (HRT)
- Gravide kvinner eller planlegger graviditet
- De som har fått periodontal terapi de siste 6 månedene
- De som har vært under medisinering de siste 6 månedene
- Alle systemiske lidelser eller medisiner som påvirker periodontale status ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: før overgangsalder med periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal terapi (SCALING & ROT PLANING) (SRP)
|
|
|
Annen: postmenopause med periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal terapi (SCALING & ROT PLANING) (SRP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av periodontal respons på ikke-kirurgisk behandling hos kvinner før og etter menopause med periodontitt
Tidsramme: 3 måneder
|
lommedybdereduksjon beregnet med PRI-indeks
|
3 måneder
|
|
Evaluering av periodontal respons på ikke-kirurgisk terapi i pre og post menopausal
Tidsramme: 3 måneder
|
plakkpoeng ble beregnet med Silness og Loe-indeksen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMVIDSRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .