- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02718014
치주염이 있는 폐경 전후 여성의 비수술적 치료에 대한 치주 반응 평가 (EPRNPPMP)
2016년 3월 18일 업데이트: J S Prasanna, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
본 연구는 비수술적 치료 후 치주염이 있는 폐경 전 및 폐경 후 여성의 치주 상태를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 현재 연구의 목적은 비수술적 치료 후 치주염이 있는 폐경 전 및 폐경 후 여성의 치주 상태를 평가하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 치주상태는 PRI(Periodontal index)로, 구강위생상태는 PI(Plaque index)로 측정하였다. 두 매개변수 모두 베이스라인, 즉 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 전과 치료 후 3개월 간격 후에 측정되었습니다. SRP는 폐경 전후 그룹 모두에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 환자는 적어도 15개의 자연 치아가 남아 있어야 합니다.
- 비흡연자
- 지난 6개월 동안 전신적으로 건강함
제외 기준:현재 또는 과거 흡연자
- 40세 이하
- 심한 구강 병리 또는 종양이 있는 경우
- 장기간 스테로이드 약물 치료를 받는 환자
- 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 중
- 임산부 또는 임신 계획
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 자
- 최근 6개월 이내에 투약 중인 자
- 치주 상태에 영향을 미치는 모든 전신 장애 또는 약물은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 치주염을 동반한 폐경 전
비수술적 치주 치료(SCALING & ROOT PLANING)(SRP)
|
|
|
다른: 치주염을 동반한 폐경 후
비수술적 치주 치료(SCALING & ROOT PLANING)(SRP)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주염이 있는 폐경 전후 여성의 비수술적 치료에 대한 치주 반응 평가
기간: 3 개월
|
PRI 인덱스로 계산된 포켓 깊이 감소
|
3 개월
|
|
폐경 전후의 비수술적 치료에 대한 치주 반응 평가
기간: 3 개월
|
플라크 점수는 Silness 및 Loe 지수로 계산했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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