- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02718014
Utvärdering av parodontalt svar på icke-kirurgisk terapi hos kvinnor före och efter klimakteriet med parodontit (EPRNPPMP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Syftet med denna studie var att utvärdera periodontal status hos kvinnor före och efter klimakteriet med parodontit efter icke-kirurgisk terapi.
MATERIAL OCH METODER: Parodontalt status mättes med periodontalt index (PRI) och munhygienstatus mättes med plackindex (PI). Båda parametrarna mättes vid baslinjen, dvs före skalning och rotplaning (SRP) och efter 3 månaders intervall efter behandling. SRP gjordes i båda grupperna före och efter klimakteriet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter bör ha minst 15 naturliga tänder kvar
- Icke rökare
- Systemiskt frisk från de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier: Nuvarande eller tidigare rökare
- Under 40 år
- Med grov oral patologi eller tumörer
- Patienter på långtidsbehandling med steroider
- Genomgår hormonersättningsterapi (HRT)
- Gravida kvinnor eller planerar för graviditet
- De som har fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- De som är under medicinering under de föregående 6 månaderna
- Alla systemiska störningar eller någon medicin som påverkar den periodontala statusen exkluderades från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: före klimakteriet med parodontit
icke-kirurgisk periodontal terapi (SCALING & ROT PLANERING) (SRP)
|
|
|
Övrig: efter klimakteriet med parodontit
icke-kirurgisk periodontal terapi (SCALING & ROT PLANERING) (SRP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av parodontalt svar på icke-kirurgisk behandling hos kvinnor före och efter menopaus med parodontit
Tidsram: 3 månader
|
fickdjupsminskning beräknad med PRI-index
|
3 månader
|
|
Utvärdering av parodontalt svar på icke-kirurgisk behandling före och efter klimakteriet
Tidsram: 3 månader
|
plackpoäng beräknades med Silness och Loe-index
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buencamino MC, Palomo L, Thacker HL. How menopause affects oral health, and what we can do about it. Cleve Clin J Med. 2009 Aug;76(8):467-75. doi: 10.3949/ccjm.76a.08095.
- Deasy MJ, Vogel RI. Female sex hormonal factors in periodontal disease. Ann Dent. 1976 Fall;35(3):42-6.
- Aznar Reig A, Zamora Madarias E, Bonilla Mir F, Lopez Campos J, Majua Delgado R. [Hepatic satelite lesion in biliary calculi]. Rev Esp Enferm Apar Dig. 1968 Aug-Sep;27(7):1019-40. No abstract available. Spanish.
- Yobs AR, Plott AE, Hicklin MD, Coleman SA, Johnston WW, Ashton PR, Rube IF, Watts JC, Naib ZM, Wood RJ, et al. Retrospective evaluation of gynecologic cytodiagnosis. II. Interlaboratory reproducibility as shown in rescreening large consecutive samples of reported cases. Acta Cytol. 1987 Nov-Dec;31(6):900-10.
- Tobin JO, Watkins ID, Woodhead S, Mitchell RG. Epidemiological studies using monoclonal antibodies to Legionella pneumophila serogroup 1. Isr J Med Sci. 1986 Oct;22(10):711-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMVIDSRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .