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注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 中的腹侧被盖区 (VTA) 自我激活

2023年8月17日 更新者:Duke University

通过腹侧被盖区 (VTA) 的自我激活增加注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的动机

本研究的目的是通过使用磁共振成像 (MRI) 观察大脑活动,了解非药物干预是否可以增加 ADHD 患者的积极性。

研究概览

详细说明

该研究包括一次筛查访问和 4 个实验任务会话。在筛查访问期间,受试者将接受精神病筛查以确定他们是否符合 ADHD 的诊断标准。 符合 ADHD 诊断标准的参与者还将在筛选时进行以下测试:呼气酒精测试、尿液药物筛查和尿液可替宁(烟草产品)筛查和智商 (IQ) 评估。 符合条件的参与者将完成一系列认知评估。

然后将安排参加研究纳入的参与者参加 4 次 fMRI 会议,以评估和操纵自我刺激 VTA 激活的能力。 每个会话将包含相同的任务和说明。 实验成像任务会话将在一个月的窗口内完成,并将包括两种类型的运行:测试运行(每个测试前和测试后)和三个训练运行。

预测试的目的是在接收 RTFF 之前建立自生成 VTA 激活的基线水平。

后测试旨在评估参与者是否能够在没有反馈(收到 RTFF 后)的情况下更好地自我感应 VTA BOLD 信号。

参与者将以 2 分钟的静息状态扫描开始和结束每个扫描会话。 参与者将休息并注视十字线。

第一次运行的目的是获取功能空间中的数据,以便于将 VTA 概率图谱(MNI 空间)注册到功能空间。

Pre-Test 和 Post-Test 运行将是相同的,并且将有两种试验类型:Activate 和 Count。

在激活试验期间,将指示参与者尝试增加 VTA 内的活动(粗体信号)。 具体来说,我们将指导参与者尝试使用与个人相关的想法和意象让自己进入一种高度积极的状态。 重要的是,他们将被鼓励为自己优化策略。

在计数试验期间,参与者将被指示倒数。 这些试验的目的是:标准化基线期并提供干扰任务以防止参与激活策略。 两种试验类型将重复 5 次,中间间隔有抖动(ITI;总持续时间 4 分钟 5 秒)。

随后的训练运行(n=3/天,4 天中的每一天)的目的是为参与者提供 RTFF 以帮助他们增加 VTA BOLD 信号。

训练运行将包括三种试验类型:激活、计数和休息。 对于 Activate 和 Count Trials,将向参与者提供与测试运行期间相同的说明。 在休息试验期间,将指示参与者休息,不要特别想任何事情。 激活和休息试验将包括温度计显示,如下所述。 每种试验类型每次运行将重复 5 次,由抖动的 ITI 分隔(总持续时间 6 分钟 18 秒)。

在每天的后测之后,将在受试者离开扫描仪的情况下重复进行认知电池评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke ADHD Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 男女不限
  • 确认诊断,由临床医生确定的任何亚型进行 Conner 的 DSM-IV 成人 ADHD 诊断访谈 (CAADID) 和使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的临床访谈
  • 在康纳成人 ADHD 评定量表 (CAARS) 的自我报告和观察者版本中,DSM-IV 相关量表之一(注意力不集中症状、多动冲动症状、总体症状或 ADHD 指数)的 T 分数 > 65
  • 考夫曼简明智力测验第二版 (KBIT-II) 评估的认知功能等于或大于 80

排除标准:

  • 慢性/重大疾病史
  • 当前或过去 6 个月使用治疗 ADHD 或其他精神疾病的处方药
  • 符合任何其他轴 I 障碍的标准(由迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定,尼古丁依赖除外,它会显着损害并禁止参与本研究
  • 符合任何 Axis II 障碍的标准
  • 最近 12 个月内的当前药物滥用或依赖史;呼气酒精浓度 > 0.0;以下任何一项尿液药物筛查呈阳性:大麻、苯丙胺、阿片类药物、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、可卡因
  • 无法理解书面和/或口头英语
  • 幽闭恐惧症或其他 MRI 扫描禁忌症
  • 如果是女性,则通过每天 MRI 扫描的尿液妊娠试验确定是否怀孕
  • 体内存在任何金属(例如,植入物、不可移除的穿孔、宫内节育器)
  • 头部受伤导致意识丧失
  • 从事金属工作(例如焊接)或眼睛因接触金属而受伤
  • 体重超过 250 磅

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VTA粗体信号的自我激活
然后将安排参加研究纳入的参与者参加 4 次 fMRI 会议,以评估和操纵自我刺激 VTA 激活的能力。 每个会话将包含相同的任务和说明。 实验性成像任务会话将间隔 24-72 小时完成,包括两种类型的运行:测试运行(各一次预测试和一次测试后)和三次训练运行。 参与者将被指导使用与个人相关的想法和意象来达到更高的动机状态。
在激活试验期间,温度计将显示 VTA BOLD 激活的加权平均值,每秒动态更新。 这个不断更新的温度计是主要的反馈机制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VTA BOLD 激活的信号变化百分比
大体时间:实验环节 1,约 1 小时
在 RTFF 培训之前,研究人员将在实验会话 1 的预测试运行期间检查“激活”与“计数”试验期间 VTA BOLD 激活的信号变化百分比。
实验环节 1,约 1 小时
RTFF 后 VTA BOLD 信号的变化
大体时间:基线和后续实时 fMRI 反馈,最多 4 周
四次成像任务会议将在一个月的窗口内完成
基线和后续实时 fMRI 反馈,最多 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以努力贴现任务衡量的目标导向行为的变化
大体时间:基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周
参与者终止前的时间量将评估他们坚持以目标为导向的行为的意愿。 四个任务会话将相隔 24-72 小时完成
基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周
抑制控制的变化,由 Conners 的持续绩效任务 (CPT) 衡量
大体时间:基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周
四个任务会话将相隔 24-72 小时完成
基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周
注意力的变化,通过 CPT 上的反应时间 (RT) 可变性来衡量
大体时间:基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周
四个任务会话将相隔 24-72 小时完成
基线和每个 RTFF 会议之后,最多 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:R. Alison Adcock, MD, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月5日

研究完成 (实际的)

2021年10月5日

研究注册日期

首次提交

2016年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月29日

首次发布 (估计的)

2016年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00070749
  • 1R01MH106751 (其他标识符:NIMH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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