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Auto-activation de la zone tegmentale ventrale (VTA) dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

17 août 2023 mis à jour par: Duke University

Augmentation de la motivation dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) via l'auto-activation de la zone tegmentale ventrale (VTA)

Le but de cette étude est de voir si une intervention non médicamenteuse peut augmenter la motivation chez les personnes atteintes de TDAH en observant l'activité cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprend une visite de dépistage et 4 séances de tâches expérimentales. Au cours de la visite de dépistage, les sujets subiront un dépistage psychiatrique pour déterminer s'ils répondent aux critères de diagnostic du TDAH. Les participants qui répondent aux critères de diagnostic du TDAH subiront également les tests suivants lors du dépistage : test d'alcoolémie, dépistage des drogues dans l'urine et dépistage de la cotinine dans l'urine (sous le produit du tabac) et évaluation du quotient intellectuel (QI). Les participants éligibles effectueront une batterie d'évaluations cognitives.

Les participants répondant à l'inclusion de l'étude seront ensuite programmés pour 4 sessions d'IRMf pour évaluer et manipuler la capacité d'auto-stimuler l'activation de VTA. Chaque session contiendra les mêmes tâches et instructions. Les sessions de tâches d'imagerie expérimentale seront effectuées dans une fenêtre d'un mois et consisteront en deux types d'exécutions : des exécutions de test (un pré-test et un post-test chacun) et trois exécutions d'entraînement.

Le but du pré-test est d'établir un niveau de base d'activation VTA auto-générée avant de recevoir RTFF.

Le post-test est conçu pour évaluer si les participants sont mieux à même d'auto-induire le signal VTA BOLD en l'absence de rétroaction (après avoir reçu RTFF).

Les participants commenceront et termineront chaque session de numérisation par une analyse de l'état de repos de 2 minutes. Les participants se reposeront et se fixeront sur une croix.

Le but de la première exécution est d'acquérir des données dans l'espace fonctionnel pour faciliter l'enregistrement de l'atlas probabiliste VTA (espace MNI) dans l'espace fonctionnel.

Les exécutions de pré-test et de post-test seront identiques et auront deux types d'essai : Activer et Compter.

Pendant les essais d'activation, les participants seront invités à essayer d'augmenter l'activité (signal BOLD) au sein de leur VTA. Plus précisément, nous demanderons aux participants d'essayer de se mettre dans un état de motivation accru en utilisant des pensées et des images personnellement pertinentes. Surtout, ils seront encouragés à optimiser leurs stratégies pour eux-mêmes.

Pendant les essais de comptage, les participants seront invités à compter à rebours. Le but de ces essais est de : normaliser la période de référence et de fournir une tâche de distraction pour empêcher l'engagement dans des stratégies d'activation. Il y aura 5 répétitions des deux types d'essais, séparées par un intervalle inter-essais agité (ITI ; durée totale 4 minutes, 5 secondes).

Le but des cycles de formation suivants (n = 3/jour sur chacun des 4 jours) est de fournir aux participants le RTFF pour les aider à augmenter leur signal VTA BOLD.

Les courses d'entraînement comprendront trois types d'essais : Activer, Compter et Repos. Pour les essais Activate et Count, les participants recevront les mêmes instructions que lors des tests. Pendant les essais de repos, les participants seront invités à se reposer et à ne penser à rien en particulier. Les essais d'activation et de repos incluront un affichage de thermomètre, comme décrit ci-dessous. Chaque type d'essai sera répété 5 fois par run, séparés par un ITI agité (durée totale 6 minutes, 18 secondes).

Après le post-test chaque jour, les évaluations de la batterie cognitive seront répétées avec le sujet hors du scanner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke ADHD Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Masculin ou féminin
  • Diagnostic confirmé, tout sous-type tel que déterminé par le clinicien a administré l'entretien diagnostique du TDAH chez l'adulte de Conner pour le DSM-IV (CAADID) et l'entretien clinique à l'aide du mini entretien neuropsychiatrique international (MINI)
  • T-Score> 65 sur l'une des échelles pertinentes du DSM-IV (symptômes d'inattention, symptômes hyperactifs-impulsifs, symptômes totaux ou indice de TDAH) sur les versions d'auto-évaluation et d'observateur des échelles d'évaluation du TDAH pour adultes de Conner (CAARS)
  • Fonctionnement cognitif égal ou supérieur à 80 tel qu'évalué par le test Kaufman Brief Intelligence, deuxième édition (KBIT-II)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie chronique/significative
  • Utilisation actuelle ou au cours des 6 derniers mois de médicaments sur ordonnance pour le TDAH ou d'autres troubles psychiatriques
  • Répond aux critères de tout autre trouble de l'Axe I (déterminé par le mini entretien neuropsychiatrique international (MINI) autre que la dépendance à la nicotine qui nuit considérablement et contre-indiquerait la participation à la présente étude
  • Répond aux critères de tout trouble de l'axe II
  • Toxicomanie ou dépendance actuelle ou antécédents au cours des 12 derniers mois ; taux d'alcool dans l'haleine expirée > 0,0 ; Dépistage positif des drogues dans l'urine pour l'un des éléments suivants : cannabis, amphétamines, opioïdes, benzodiazépines, barbituriques, cocaïne
  • Incapacité à comprendre la langue anglaise écrite et/ou parlée
  • Claustrophobie ou autres contre-indications à l'IRM
  • S'il s'agit d'une femme, la grossesse est déterminée par un test de grossesse urinaire chaque jour de l'examen IRM
  • Présence de tout métal dans le corps (par exemple, implant, piercing non amovible, stérilet)
  • Blessure à la tête entraînant une perte de conscience
  • A travaillé avec du métal (p. ex., soudure) ou s'est blessé à l'œil avec du métal
  • Peser plus de 250 livres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-activation du signal gras VTA
Les participants répondant à l'inclusion de l'étude seront ensuite programmés pour 4 sessions d'IRMf pour évaluer et manipuler la capacité d'auto-stimuler l'activation de VTA. Chaque session contiendra les mêmes tâches et instructions. Les sessions de tâches d'imagerie expérimentale seront effectuées à intervalle de 24 à 72 heures et consisteront en deux types d'exécutions : des exécutions de test (un pré-test et un post-test chacune) et trois exécutions d'entraînement. Les participants seront invités à atteindre un état de motivation accru en utilisant des pensées et des images personnellement pertinentes.
Pendant les essais d'activation, le thermomètre affichera la moyenne pondérée de l'activation VTA BOLD, mise à jour dynamiquement toutes les secondes. Ce thermomètre mis à jour en permanence est le principal mécanisme de rétroaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de signal en pourcentage dans l'activation VTA BOLD
Délai: séance d'expérimentation 1, environ 1 heure
Les enquêteurs examineront le % de changement de signal dans l'activation de VTA BOLD pendant les essais « Activer » contre « Compter » au cours de l'exécution du pré-test sur la session expérimentale 1, avant la formation RTFF.
séance d'expérimentation 1, environ 1 heure
Modification du signal VTA BOLD suite à RTFF
Délai: Retour d'information IRMf en temps réel de base et suivant, jusqu'à 4 semaines
Quatre sessions de tâches d'imagerie seront effectuées dans un délai d'un mois
Retour d'information IRMf en temps réel de base et suivant, jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement axé sur les objectifs, telle que mesurée par la tâche de réduction de l'effort
Délai: Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines
Le temps qui s'écoule avant que le participant ne se termine évaluera sa volonté de persister dans un comportement axé sur un objectif. Quatre sessions de tâches seront effectuées à 24-72 heures d'intervalle
Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines
Modification du contrôle inhibiteur, telle que mesurée par la tâche de performance continue de Conners (CPT)
Délai: Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines
Quatre sessions de tâches seront effectuées à 24-72 heures d'intervalle
Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines
Changement d'attention, mesuré par la variabilité du temps de réaction (RT) sur le CPT
Délai: Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines
Quatre sessions de tâches seront effectuées à 24-72 heures d'intervalle
Baseline et après chacune des sessions RTFF, jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R. Alison Adcock, MD, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Première publication (Estimé)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00070749
  • 1R01MH106751 (Autre identifiant: NIMH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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