Selbstaktivierung des ventralen tegmentalen Bereichs (VTA) bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Steigerung der Motivation bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) durch Selbstaktivierung des ventralen Tegmentalbereichs (VTA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst einen Screening-Besuch und 4 experimentelle Aufgabensitzungen. Während des Screening-Besuchs werden die Probanden einem psychiatrischen Screening unterzogen, um festzustellen, ob sie die Kriterien für eine ADHS-Diagnose erfüllen. Bei Teilnehmern, die die Kriterien für eine ADHS-Diagnose erfüllen, werden beim Screening auch die folgenden Tests durchgeführt: Atemalkoholtest, Urin-Drogenscreening und Urin-Cotinin-Screening (Nebenprodukt von Tabak) und Bestimmung des Intelligenzquotienten (IQ). Berechtigte Teilnehmer werden eine Reihe von kognitiven Bewertungen absolvieren.
Die Teilnehmer, die sich mit der Aufnahme in die Studie treffen, werden dann für 4 fMRT-Sitzungen eingeplant, um die Fähigkeit zur selbststimulierenden VTA-Aktivierung zu beurteilen und zu manipulieren. Jede Sitzung enthält die gleichen Aufgaben und Anweisungen. Die Aufgabensitzungen zur experimentellen Bildgebung werden innerhalb eines Zeitfensters von einem Monat durchgeführt und bestehen aus zwei Arten von Läufen: Testläufe (jeweils ein Vor- und Nachtest) und drei Trainingsläufe.
Der Zweck des Pre-Tests besteht darin, vor dem Erhalt von RTFF ein Basisniveau der selbst generierten VTA-Aktivierung festzulegen.
Der Post-Test soll beurteilen, ob die Teilnehmer besser in der Lage sind, das VTA BOLD-Signal in Abwesenheit von Feedback (nach Erhalt von RTFF) selbst zu induzieren.
Die Teilnehmer beginnen und beenden jede Scan-Sitzung mit einem 2-minütigen Scan im Ruhezustand. Die Teilnehmer ruhen sich aus und fixieren sich an einem Fadenkreuz.
Der Zweck des ersten Durchlaufs besteht darin, Daten im Funktionsraum zu erfassen, um die Registrierung des VTA-Wahrscheinlichkeitsatlas (MNI-Raum) im Funktionsraum zu erleichtern.
Die Pre-Test- und Post-Test-Läufe sind identisch und haben zwei Testtypen: Activate und Count.
Während der Activate-Studien werden die Teilnehmer angewiesen, zu versuchen, die Aktivität (FETT-Signal) innerhalb ihres VTA zu erhöhen. Konkret werden wir die Teilnehmer anweisen, zu versuchen, sich durch persönlich relevante Gedanken und Bilder in einen erhöhten Motivationszustand zu versetzen. Wichtig ist, dass sie ermutigt werden, Strategien für sich selbst zu optimieren.
Während der Zählversuche werden die Teilnehmer angewiesen, rückwärts zu zählen. Der Zweck dieser Studien ist: die Basisperiode zu standardisieren und eine Ablenkungsaufgabe bereitzustellen, um die Beteiligung an Aktivierungsstrategien zu verhindern. Es werden 5 Wiederholungen beider Trial-Typen durchgeführt, getrennt durch ein Jitter-Inter-Trial-Intervall (ITI; Gesamtdauer 4 Minuten, 5 Sekunden).
Der Zweck der anschließenden Trainingsläufe (n = 3/Tag an jedem der 4 Tage) besteht darin, den Teilnehmern RTFF zur Verfügung zu stellen, um sie bei der Erhöhung ihres VTA BOLD-Signals zu unterstützen.
Die Trainingsläufe bestehen aus drei Versuchstypen: Aktivieren, Zählen und Ruhen. Sowohl für Activate- als auch für Count-Trials erhalten die Teilnehmer die gleichen Anweisungen wie während der Testläufe. Während der Ruheversuche werden die Teilnehmer angewiesen, sich auszuruhen und an nichts Besonderes zu denken. Die Aktivierungs- und Ruheversuche beinhalten eine Thermometeranzeige, wie unten beschrieben. Jeder Versuchstyp wird 5 Mal pro Durchlauf wiederholt, getrennt durch einen Jitter-ITI (Gesamtdauer 6 Minuten, 18 Sekunden).
Nach dem täglichen Nachtest werden die Bewertungen der kognitiven Batterie wiederholt, wobei die Testperson den Scanner verlässt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke ADHD Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- Männlich oder weiblich
- Bestätigte Diagnose, jeder Subtyp, bestimmt durch den Kliniker, der Conners ADHS-Diagnoseinterview für Erwachsene für DSM-IV (CAADID) und klinisches Interview unter Verwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) durchgeführt hat
- T-Score > 65 auf einer der für DSM-IV relevanten Skalen (Unaufmerksamkeitssymptome, hyperaktiv-impulsive Symptome, Gesamtsymptome oder ADHS-Index) sowohl in der Selbstberichts- als auch in der Beobachterversion der Conner's Adult ADHD Rating Scales (CAARS)
- Kognitive Funktion gleich oder größer als 80, bewertet durch den Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-II)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen/signifikanten Erkrankung
- Aktuelle oder vergangene 6-monatige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen ADHS oder andere psychiatrische Erkrankungen
- Erfüllt die Kriterien für jede andere Achse-I-Störung (bestimmt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)) mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit, die eine signifikante Beeinträchtigung darstellt und eine Teilnahme an der vorliegenden Studie kontraindizieren würde
- Erfüllt die Kriterien für alle Axis-II-Störungen
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate; Expirierter Atemalkoholwert > 0,0; Positiver Urin-Drogenscreen für eines der folgenden: Cannabis, Amphetamine, Opioide, Benzodiazepine, Barbiturate, Kokain
- Unfähigkeit, geschriebene und/oder gesprochene englische Sprache zu verstehen
- Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen
- Wenn weiblich, Schwangerschaft wie durch Urin-Schwangerschaftstest an jedem Tag der MRT-Untersuchung festgestellt
- Vorhandensein von Metall im Körper (z. B. Implantat, nicht entfernbares Piercing, Spirale)
- Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
- Mit Metall gearbeitet (z. B. Schweißen) oder eine Augenverletzung mit Metall hatte
- Wiegen Sie mehr als 250 Pfund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstaktivierung des VTA-fetten Signals
Die Teilnehmer, die sich mit der Aufnahme in die Studie treffen, werden dann für 4 fMRT-Sitzungen eingeplant, um die Fähigkeit zur selbststimulierenden VTA-Aktivierung zu beurteilen und zu manipulieren.
Jede Sitzung enthält die gleichen Aufgaben und Anweisungen.
Die Aufgabensitzungen zur experimentellen Bildgebung werden im Abstand von 24 bis 72 Stunden durchgeführt und bestehen aus zwei Arten von Läufen: Testläufe (jeweils ein Vor- und Nachtest) und drei Trainingsläufe.
Die Teilnehmer werden angewiesen, durch persönlich relevante Gedanken und Bilder einen erhöhten Motivationszustand zu erreichen.
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Während der Aktivierungsversuche zeigt das Thermometer den gewichteten Durchschnitt der VTA BOLD-Aktivierung an, der jede Sekunde dynamisch aktualisiert wird.
Dieses kontinuierlich aktualisierte Thermometer ist der primäre Feedback-Mechanismus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Signaländerung bei VTA BOLD-Aktivierung
Zeitfenster: Experiment Sitzung 1, ca. 1 Stunde
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Die Ermittler werden die prozentuale Signaländerung bei der VTA BOLD-Aktivierung während der „Aktivieren“- versus „Zählen“-Versuche während des Vortestlaufs in Versuchssitzung 1 vor dem RTFF-Training untersuchen.
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Experiment Sitzung 1, ca. 1 Stunde
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Änderung des VTA BOLD-Signals nach RTFF
Zeitfenster: Baseline und folgendes Echtzeit-fMRT-Feedback, bis zu 4 Wochen
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Innerhalb eines Zeitfensters von einem Monat werden vier Aufgabensitzungen zur Bildgebung durchgeführt
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Baseline und folgendes Echtzeit-fMRT-Feedback, bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des zielgerichteten Verhaltens, gemessen durch die Aufgabe zur Diskontierung des Aufwands
Zeitfenster: Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Die Zeitspanne, bevor der Teilnehmer aufhört, wird seine Bereitschaft beurteilen, an zielgerichtetem Verhalten festzuhalten.
Vier Aufgabensitzungen werden im Abstand von 24 bis 72 Stunden durchgeführt
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Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Änderung der Hemmkontrolle, gemessen anhand der Conners' Continuous Performance Task (CPT)
Zeitfenster: Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Vier Aufgabensitzungen werden im Abstand von 24 bis 72 Stunden durchgeführt
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Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit, gemessen an der Variabilität der Reaktionszeit (RT) auf dem CPT
Zeitfenster: Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Vier Aufgabensitzungen werden im Abstand von 24 bis 72 Stunden durchgeführt
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Baseline und nach jeder der RTFF-Sitzungen, bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: R. Alison Adcock, MD, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00070749
- 1R01MH106751 (Andere Kennung: NIMH)
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Klinische Studien zur ADHS
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