Ventral Tegmental Area (VTA) itseaktivoituva tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)
Lisää motivaatiota tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä (ADHD) ventraalisen tegmentaalisen alueen (VTA) itseaktivoinnin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää seulontakäynnin ja 4 kokeellista tehtäväsessiota. Seulontakäynnin aikana koehenkilöille tehdään psykiatrinen seulonta sen määrittämiseksi, täyttävätkö he ADHD-diagnoosin kriteerit. Osallistujille, jotka täyttävät ADHD-diagnoosin kriteerit, tehdään seulonnassa myös seuraavat testit: hengitysalkoholitesti, virtsan huumeiden seulonta ja virtsan kotiniini (tupakkatuotteiden) seulonta ja älykkyysosamäärän (IQ) arviointi. Tukikelpoiset osallistujat suorittavat joukon kognitiivisia arviointeja.
Osallistujille, jotka kokoavat tutkimukseen osallistumisen, järjestetään 4 fMRI-istuntoa, joissa arvioidaan ja manipuloidaan kykyä itsestimuloida VTA-aktivaatiota. Jokainen istunto sisältää samat tehtävät ja ohjeet. Kokeelliset kuvantamistehtäväistunnot suoritetaan kuukauden sisällä, ja ne koostuvat kahdentyyppisistä ajoista: testiajoista (yksi esitesti ja testauksen jälkeinen kussakin) ja kolme harjoitusajoa.
Esitestin tarkoituksena on määrittää itse luodun VTA-aktivoinnin perustaso ennen RTFF:n vastaanottamista.
Jälkitesti on suunniteltu arvioimaan, pystyvätkö osallistujat itse indusoimaan VTA BOLD -signaalia paremmin palautteen puuttuessa (RTFF:n vastaanottamisen jälkeen).
Osallistujat aloittavat ja lopettavat jokaisen skannausistunnon 2 minuutin lepotilan skannauksella. Osallistujat lepäävät ja kiinnittyvät hiusristikkoon.
Ensimmäisen ajon tarkoituksena on hankkia dataa toiminnallisesta avaruudesta VTA-todennäköisyyskartan (MNI-avaruuden) rekisteröinnin helpottamiseksi toiminnalliseen tilaan.
Pre-Test ja Post-Test -ajot ovat identtisiä ja niissä on kaksi kokeilutyyppiä: Aktivoi ja Laske.
Aktivointikokeiden aikana osallistujia neuvotaan yrittämään lisätä aktiivisuutta (BOLD-signaali) VTA:ssaan. Erityisesti opastamme osallistujia yrittämään saada itsensä kohonneeseen motivaatiotilaan käyttämällä henkilökohtaisesti relevantteja ajatuksia ja mielikuvia. Tärkeää on, että heitä rohkaistaan optimoimaan strategiansa itselleen.
Laskentakokeiden aikana osallistujia neuvotaan laskemaan taaksepäin. Näiden kokeiden tarkoituksena on: standardoida perusjakso ja tarjota häiritsevä tehtävä, joka estää sitoutumisen aktivointistrategioihin. Molempia koetyyppejä tehdään 5 toistoa, joita erottaa tärinä kokeiden välinen aikaväli (ITI; kokonaiskesto 4 minuuttia, 5 sekuntia).
Seuraavien harjoitusajojen (n = 3/päivä jokaisena 4 päivänä) tarkoituksena on tarjota osallistujille RTFF, joka auttaa heitä lisäämään VTA BOLD -signaaliaan.
Harjoitusajot koostuvat kolmesta kokeilutyypistä: Aktivoi, Laske ja Lepo. Sekä Aktivoi- että Laske-kokeissa osallistujille annetaan samat ohjeet kuin testiajojen aikana. Lepokokeiden aikana osallistujia ohjeistetaan lepäämään ja olemaan ajattelematta mitään erityistä. Aktivointi- ja lepokokeet sisältävät lämpömittarin näytön alla kuvatulla tavalla. Kukin koetyyppi toistetaan 5 kertaa ajoa kohden, erotettuna tärinällä ITI:llä (kokonaiskesto 6 minuuttia, 18 sekuntia).
Jokaisen päivän jälkitestin jälkeen kognitiivisen akun arvioinnit toistetaan, kun kohde on poissa skannerista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke ADHD Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- Mies vai nainen
- Vahvistettu diagnoosi, mikä tahansa kliinikon määrittämä alatyyppi, joka antoi Connerin aikuisten ADHD-diagnostiikkahaastattelun DSM-IV:lle (CAADID) ja kliinisen haastattelun käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelua (MINI)
- T-pisteet > 65 jollakin DSM-IV:n asiaankuuluvista asteikoista (Inattentive Symptoms, Hyperactive-Impulsive Symptoms, Total Symptoms tai ADHD Index) Conner's Adult ADHD Rating Scales (CAARS) sekä Self-Report- että Observer-versioissa.
- Kognitiivinen toiminta on yhtä suuri tai suurempi kuin 80 Kaufmanin lyhytälytestillä, toinen painos (KBIT-II) arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen/merkittävä sairaushistoria
- Nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta reseptilääkkeiden käyttö ADHD:n tai muiden psykiatristen sairauksien hoitoon
- Täyttää minkä tahansa muun akselin I häiriön kriteerit (määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -muuhun kuin nikotiiniriippuvuuteen, joka heikentää merkittävästi ja olisi vasta-aiheinen tässä tutkimuksessa
- Täyttää minkä tahansa Axis II -häiriön kriteerit
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus tai historia viimeisen 12 kuukauden aikana; uloshengitysalkoholipitoisuus > 0,0; Positiivinen virtsan huumeseulonta jollekin seuraavista: kannabis, amfetamiinit, opioidit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiini
- Kyvyttömyys ymmärtää englannin kirjoitettua ja/tai puhuttua kieltä
- Klaustrofobia tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Jos nainen, raskaus määritettynä virtsaraskaustestillä jokaisena magneettikuvauspäivänä
- Minkä tahansa metallin läsnäolo kehossa (esim. implantti, ei-irrotettava lävistys, IUD)
- Tajunnan menetykseen johtava päävamma
- Työskenteli metallin kanssa (esim. hitsannut) tai hänellä oli metalliin liittyvä silmävamma
- Painaa yli 250 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavoitu VTA-signaalin itseaktivointi
Osallistujille, jotka kokoavat tutkimukseen osallistumisen, järjestetään 4 fMRI-istuntoa, joissa arvioidaan ja manipuloidaan kykyä itsestimuloida VTA-aktivaatiota.
Jokainen istunto sisältää samat tehtävät ja ohjeet.
Kokeelliset kuvantamistehtävät suoritetaan 24–72 tunnin välein, ja ne koostuvat kahden tyyppisistä ajoista: testiajoista (yksi esitesti ja testauksen jälkeinen kussakin) ja kolme harjoitusajoa.
Osallistujia ohjataan saavuttamaan kohonnut motivaatiotila käyttämällä henkilökohtaisesti relevantteja ajatuksia ja mielikuvia.
|
Aktivointikokeiden aikana lämpömittari näyttää VTA BOLD -aktivoinnin painotetun keskiarvon, joka päivitetään dynaamisesti sekunnissa.
Tämä jatkuvasti päivitettävä lämpömittari on ensisijainen palautemekanismi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin prosentuaalinen muutos VTA BOLD -aktivoinnissa
Aikaikkuna: kokeiluistunto 1, noin 1 tunti
|
Tutkijat tarkastelevat signaalin prosentuaalista muutosta VTA BOLD -aktivaatiossa "Activate" vs "Count" -kokeiden aikana Pre-Test-ajon aikana kokeellisessa istunnossa 1, ennen RTFF-koulutusta.
|
kokeiluistunto 1, noin 1 tunti
|
|
Muutos VTA BOLD -signaalissa RTFF:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sitä seuraava reaaliaikainen fMRI-palaute, jopa 4 viikkoa
|
Neljä kuvantamistehtävää suoritetaan kuukauden sisällä
|
Lähtötilanne ja sitä seuraava reaaliaikainen fMRI-palaute, jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoitteellisessa käyttäytymisessä mitattuna ponnistuksen diskonttaustehtävällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
Aika, joka kuluu ennen kuin osallistuja lopettaa, arvioi hänen halukkuutensa jatkaa tavoitteellista käyttäytymistä.
Neljä tehtäväjaksoa tehdään 24-72 tunnin välein
|
Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
|
Muutos estokontrollissa, mitattuna Conners' Continuous Performance Task (CPT) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
Neljä tehtäväjaksoa tehdään 24-72 tunnin välein
|
Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
|
Muutos huomiossa mitattuna CPT:n reaktioajan (RT) vaihtelulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
Neljä tehtäväjaksoa tehdään 24-72 tunnin välein
|
Lähtötilanne ja jokaisen RTFF-istunnon jälkeen enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R. Alison Adcock, MD, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00070749
- 1R01MH106751 (Muu tunniste: NIMH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .