Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоактивация вентральной области покрышки (VTA) при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

17 августа 2023 г. обновлено: Duke University

Повышение мотивации при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) посредством самоактивации вентральной области покрышки (VTA)

Цель этого исследования — выяснить, может ли немедикаментозное вмешательство повысить мотивацию у людей с СДВГ путем наблюдения за активностью мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование включает посещение с целью скрининга и 4 сеанса экспериментальных заданий. Во время посещения скрининга испытуемые пройдут психиатрический скрининг, чтобы определить, соответствуют ли они критериям диагноза СДВГ. Участники, отвечающие критериям диагноза СДВГ, также будут проходить следующие тесты при скрининге: тест на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе, скрининг мочи на наркотики и скрининг мочи на котинин (побочный продукт табака) и оценку коэффициента интеллекта (IQ). Приемлемые участники пройдут ряд когнитивных тестов.

Участникам, прошедшим включение в исследование, будет назначено 4 сеанса фМРТ для оценки и манипулирования способностью к самостимуляции активации VTA. Каждая сессия будет содержать одни и те же задания и инструкции. Сеансы экспериментальных задач визуализации будут проводиться в течение одного месяца и будут состоять из двух типов прогонов: тестовых прогонов (по одному предварительному и посттестовому) и трех тренировочных прогонов.

Целью предварительного теста является установление базового уровня самогенерируемой активации VTA до получения RTFF.

Пост-тест предназначен для оценки того, способны ли участники лучше самостоятельно индуцировать сигнал VTA BOLD в отсутствие обратной связи (после получения RTFF).

Участники будут начинать и заканчивать каждый сеанс сканирования двухминутным сканированием в состоянии покоя. Участники будут отдыхать и зацикливаться на перекрестии.

Целью первого запуска является получение данных в функциональном пространстве для облегчения регистрации вероятностного атласа VTA (пространство MNI) в функциональном пространстве.

Запуски до и после тестирования будут идентичными и будут иметь два типа испытаний: активация и подсчет.

Во время испытаний «Активация» участникам будет дано указание попытаться увеличить активность (выделено жирным шрифтом) в рамках их VTA. В частности, мы попросим участников попытаться войти в состояние повышенной мотивации, используя личные мысли и образы. Важно отметить, что им будет предложено оптимизировать стратегии для себя.

Во время испытаний на счет участникам будет предложено считать в обратном порядке. Цель этих испытаний состоит в том, чтобы: стандартизировать базовый период и предоставить отвлекающую задачу, чтобы предотвратить участие в стратегиях активации. Будет 5 повторений обоих типов испытаний, разделенных флуктуирующим интервалом между испытаниями (ITI; общая продолжительность 4 минуты 5 секунд).

Целью последующих тренировочных прогонов (n=3/день в каждый из 4 дней) является предоставление участникам RTFF, чтобы помочь им в увеличении их сигнала VTA BOLD.

Тренировочные заезды будут состоять из трех типов проб: активация, счет и отдых. Как для Активации, так и для Подсчета испытаний участникам будут даны те же инструкции, что и во время тестовых прогонов. Во время испытаний «Отдых» участникам будет предложено отдыхать и не думать ни о чем конкретном. Испытания «Активация и отдых» будут включать отображение термометра, как описано ниже. Каждый тип испытания будет повторяться 5 раз за прогон, разделенный флуктуирующим ITI (общая продолжительность 6 минут 18 секунд).

После пост-теста каждый день оценки когнитивной батареи будут повторяться с субъектом вне сканера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • Мужчина или женщина
  • Подтвержденный диагноз, любой подтип, определенный клиницистом, который провел Диагностическое интервью Коннера для взрослых с СДВГ для DSM-IV (CAADID) и клиническое интервью с использованием Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI)
  • T-Score > 65 по одной из соответствующих шкал DSM-IV (Симптомы невнимательности, Гиперактивно-импульсивные симптомы, Общие симптомы или Индекс СДВГ) как в версиях Self-Report, так и в версии Observer Шкалы оценки СДВГ для взрослых Коннера (CAARS)
  • Когнитивное функционирование равно или превышает 80 баллов по Краткому тесту интеллекта Кауфмана, второе издание (KBIT-II)

Критерий исключения:

  • История хронического/серьезного заболевания
  • Текущее или последние 6 месяцев использование рецептурных препаратов для лечения СДВГ или другого психического состояния
  • Соответствует критериям любого другого расстройства Оси I (определено Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI), кроме никотиновой зависимости, которое значительно ухудшает состояние и противопоказывает участие в настоящем исследовании.
  • Соответствует критериям любого расстройства Оси II
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость или история в течение последних 12 месяцев; уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе > 0,0; Положительный результат анализа мочи на наличие любого из следующего: каннабис, амфетамины, опиоиды, бензодиазепины, барбитураты, кокаин
  • Неспособность понимать письменный и/или устный английский язык
  • Клаустрофобия или другие противопоказания к МРТ.
  • Если женщина, беременность определяется тестом мочи на беременность в каждый день МРТ-сканирования.
  • Наличие любого металла в теле (например, имплантата, несъемного пирсинга, ВМС)
  • Травма головы, повлекшая потерю сознания
  • Работали с металлом (например, сваркой) или имели травму глаза, связанную с металлом.
  • Весить более 250 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самостоятельная активация жирного сигнала VTA
Участникам, прошедшим включение в исследование, будет назначено 4 сеанса фМРТ для оценки и манипулирования способностью к самостимуляции активации VTA. Каждая сессия будет содержать одни и те же задания и инструкции. Сеансы экспериментальных задач визуализации будут проводиться с интервалом от 24 до 72 часов и будут состоять из двух типов прогонов: тестовых прогонов (по одному предварительному и посттестовому) и трех тренировочных прогонов. Участникам будет предложено достичь состояния повышенной мотивации, используя личные мысли и образы.
Во время испытаний Activate термометр будет отображать средневзвешенное значение активации VTA BOLD, динамически обновляемое каждую секунду. Этот постоянно обновляемый термометр является основным механизмом обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение сигнала при активации VTA BOLD
Временное ограничение: Экспериментальная сессия 1, примерно 1 час
Исследователи изучат % изменения сигнала в активации VTA BOLD во время испытаний «Активировать» по сравнению с «Подсчетом» во время предварительного тестирования на экспериментальном сеансе 1 перед обучением RTFF.
Экспериментальная сессия 1, примерно 1 час
Изменение сигнала VTA BOLD после RTFF
Временное ограничение: Исходный уровень и последующая обратная связь фМРТ в реальном времени, до 4 недель
Четыре сеанса визуализации будут выполнены в течение одного месяца.
Исходный уровень и последующая обратная связь фМРТ в реальном времени, до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение целенаправленного поведения, измеренное с помощью задачи дисконтирования усилий.
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель
Количество времени до того, как участник прекратит работу, будет оценивать его готовность продолжать целенаправленное поведение. Четыре сеанса заданий будут выполняться с интервалом 24-72 часа.
Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель
Изменение тормозящего контроля, измеренное с помощью задачи непрерывной производительности Коннерса (CPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель
Четыре сеанса заданий будут выполняться с интервалом 24-72 часа.
Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель
Изменение внимания, измеряемое вариабельностью времени реакции (RT) на CPT
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель
Четыре сеанса заданий будут выполняться с интервалом 24-72 часа.
Исходный уровень и после каждого сеанса RTFF, до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: R. Alison Adcock, MD, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00070749
  • 1R01MH106751 (Другой идентификатор: NIMH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться