绿原酸对晚期胶质母细胞瘤的耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 经病理或/和FNAC证实为晚期胶质母细胞瘤（WHO，III-IV级）但无有效治疗或治疗失败的患者；
2. 18-65岁，KPS≥40；
3. 根据 RANO(2010)，如果满足以下条件之一，父母将符合条件：类固醇剂量增加或稳定，增强的肿瘤病灶增加超过 25%；未增强的肿瘤病灶因肿瘤进展而增大，即使病灶无法测量。
4. 入学时的预期寿命至少三 (3) 个月；
5. 入组时具有足够基线器官功能且实验室数据可满足以下标准的患者：

1)PLT计数≥100×10~9/L, 2)WLB计数≥4.0×10~9/L ≤12×10~9/L, 3)中性粒细胞计数≥2.0×10~9/L, 4)HGB计数≥90g/L，5)总胆红素<=ULN的1.5倍，6)ALT/AST≤ULN的2.5倍，7)SCr≤ULN的1.5倍，8)心电图正常伴LVEF(≥50%) ) 通过超声心动图测量； 6.妊娠试验阴性的女性患者，以及未来12个月内无生育计划的育龄男性/女性患者； 7.自愿参加1期试验并签署知情同意书且无异议；

排除标准：

1. 接受过大面积放疗的患者（>30%骨髓容量）；
2. 没有晚期胶质母细胞瘤的病理学或/和 FNAC 确认；
3. 原发性免疫缺陷病患者；
4. 患有其他严重并发症的患者，如入组时近6个月内无法控制的感染、心肌梗死、无法控制的高血压、血栓栓塞等；
5. 入组前4周内接受过化疗或根治性放疗的患者；
6. 入组前6周内使用过亚硝基脲类药物或丝裂霉素或2周内使用过酪氨酸激酶抑制剂的患者；
7. 入组前4周内接受过大手术治疗或2周内接受过活检手术的患者；
8. 因既往治疗而出现 2 级或 2 级以上毒性反应的患者；
9. 有药物滥用史的患者；
10. 无法控制的精神病患者；
11. 无法控制的糖尿病；
12. 孕妇或哺乳期妇女，或有怀孕计划的患者（男女）；
13. 在 12 周内接受过另一种研究药物治疗的患者或入组时仍在另一项临床试验中的患者；
14. 已知活动性乙肝/丙肝，HIV/梅毒抗体阳性；
15. 需要长期使用皮质激素或其他免疫抑制药物治疗的患者，如内脏器官移植者；
16. 对研究药物过敏；
17. 其他被研究者（副研究者）判断为不符合入组条件的患者。
18. 入组前1周内接受过肾上腺类固醇激素治疗或将长期接受肾上腺类固醇激素治疗的患者，皮质类固醇鼻喷雾剂、吸入类固醇激素和外用类固醇激素除外。