Étude de la tolérance et de la pharmacocinétique de l'acide chlorogénique au glioblastome avancé

Critère d'intégration:

1. Patients avec confirmation pathologique ou/et FNAC de glioblastome avancé (WHO, III-IV grade) mais sans traitement efficace ou avec échec du traitement ;
2. Entre 18 et 65 ans, KPS≥40 ;
3. Selon RANO(2010), les parents seront éligibles si l'une des conditions suivantes s'applique : dose de stéroïdes augmentée ou stable, la lésion tumorale rehaussée a augmenté de plus de 25 % ; la lésion tumorale non rehaussée a augmenté en raison de la tumeur progressive, même si la lésion était non mesurable.
4. Espérance de vie d'au moins trois (3) mois à l'inscription ;
5. Patients qui ont une fonction organique de base suffisante et dont les données de laboratoire peuvent répondre aux critères suivants lors de l'inscription :

1)Compte PLT≥100×10~9/L, 2)Compte WLB≥4.0×10~9/L et ≤12×10~9/L, 3) Numération des granulocytes neutrophiles≥2.0×10~9/L, 4)Numération HGB≥90g/L, 5)Bilirubine totale <=1,5 fois la LSN, 6)ALT/AST ≤2,5 fois la LSN, 7)SCr≤1,5 fois la LSN, 8)ECG normal avec FEVG (≥50 % ) mesuré par échocardiographie ; 6. Patientes avec test de grossesse négatif et patients hommes/femmes en âge de procréer sans planification de grossesse dans les 12 prochains mois ; 7. Se porter volontaire pour l'essai de phase 1 et signer le consentement éclairé sans protester ;

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu une radiothérapie de grande surface （>30 % de capacité médullaire） ;
2. Sans confirmation pathologique ou/et FNAC de glioblastome avancé ;
3. Patients atteints de maladies d'immunodéficience primaire；
4. Patients souffrant d'autres complications graves, telles qu'une infection incontrôlable, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois lors de l'inscription, une hypertension incontrôlable, une thromboembolie, etc. ;
5. Patients ayant reçu le traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie radicale dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
6. Patients ayant utilisé des nitrosourées ou de la mitomycine dans les 6 semaines ou un inhibiteur de la tyrosine kinase dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
7. Patients ayant reçu un traitement chirurgical majeur dans les 4 semaines ou une chirurgie de biopsie dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
8. Les patients qui présentent une toxicité de grade 2 ou plus que le grade 2 causée par les thérapies antérieures ;
9. Patients ayant des antécédents de toxicomanie ;
10. Psychopathes incontrôlables；
11. Diabète incontrôlable；
12. Femmes enceintes ou allaitantes, ou patients (hommes et femmes) qui ont un plan de grossesse ;
13. Les patients qui avaient reçu une thérapie d'un autre médicament expérimental dans les 12 semaines ou les patients qui étaient encore dans un autre essai clinique au moment de l'inscription ;
14. Hépatite B/hépatite C active connue, anticorps VIH/syphilis positifs ;
15. Patient nécessitant un traitement à long terme d'hormone corticale ou d'autres médicaments immunosuppresseurs tels que les transplanteurs d'organes viscéraux ;
16. Allergique au médicament expérimental ;
17. Autres patients jugés inéligibles pour l'inscription à l'étude par l'investigateur (sous-investigateur).
18. Patients qui ont reçu le traitement aux hormones stéroïdes surrénales dans la semaine précédant l'inscription ou qui recevront le traitement pendant une longue période, à l'exception du spray nasal corticostéroïde, des stéroïdes inhalés et des stéroïdes topiques.