苯达莫司汀和利妥昔单抗与阿糖胞苷和利妥昔单抗交替治疗未经治疗的套细胞淋巴瘤

纳入标准：

• 经组织学证实的套细胞淋巴瘤，通过免疫组织化学染色和/或通过细胞遗传学或 FISH 检测到 CD20（或 CD 19）和细胞周期蛋白 D1 (BCL1) 表达和/或 t (11; 14)
• 十八至六十五岁，包括在内。
• 根据卢加诺分类 (Cheson 201418)，PET 成像存在可评估疾病
• 有资格进行自体干细胞移植。
• ECOG 体能状态 ≤ 2

• 正常的骨髓和器官功能定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mcl，除非治疗医师认为中性粒细胞减少是由于脾肿大或骨髓受累
  • 血小板≥100,000/mcl，除非主治医师认为血小板减少是由于脾肿大或骨髓受累
  • 总胆红素≤ 2 x IULN 和 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN，除非主治医师认为是由于淋巴瘤直接受累（例如，肝浸润或淋巴瘤引起的胆道梗阻）或吉尔伯特病
  • 肌酐≤ IULN 或肌酐清除率≥ 40 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。
• 阴性 HIV 血清学。

排除标准：

• 任何先前的套细胞淋巴瘤化疗或放疗。 允许在就诊前短期使用类固醇以缓解症状。
• 有症状的脑膜或实质性脑淋巴瘤。
• 归因于与利妥昔单抗、阿糖胞苷、苯达莫司汀或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 严重并发疾病，这将限制对研究要求的遵守。
• 血清学状态反映活动性乙型或丙型病毒性肝炎感染的受试者不符合条件。 乙型肝炎核心抗体阳性但抗原阴性的受试者在入组前需要进行阴性聚合酶链反应 (PCR)。 排除乙型肝炎表面抗原阳性或PCR阳性患者。 丙型肝炎抗体阳性的受试者在入组前需要进行阴性 PCR。 丙型肝炎阳性患者将被排除在外。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在进入研究后 14 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。