可吸收螺钉内固定儿童肱骨外髁骨折
2016年4月8日 更新者：Yuxi Su、Children's Hospital of Chongqing Medical University
可吸收螺钉切开复位内固定治疗儿童肱骨外髁骨折
肱骨外侧髁骨折是儿童第二常见的肘部骨折。
移位和旋转的骨折需要固定和复位。
克氏针（克氏针）最常用于骨折固定。
在这里，研究人员介绍了一种涉及可吸收螺钉的新固定方法。
研究人员旨在通过比较使用螺钉固定与克氏针固定获得的功能结果来确定使用可吸收螺钉治疗肱骨外侧髁骨折是否可行。
研究概览
详细说明
方法：2007 年 5 月至 2010 年 9 月，86 名参与者（年龄 1.6-13 岁；平均年龄 6.7 岁）被随机分为两组。
所有参与者都被诊断为 Jacobs II 型（不稳定型）或 III 型外侧髁骨折。
所有参与者的闭合复位均失败。
因此，在全身麻醉下进行切开复位。
实验组采用1枚可吸收螺钉固定，对照组采用2根1.8mm克氏针固定。
术后4-6周，拆除参与者的石膏模型，开始功能训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有参与者都被诊断为 Jacobs II 型（不稳定型）或 III 型外侧髁骨折
排除标准：
参与者未被诊断为 Jacobs II 型（不稳定型）或 III 型外侧髁骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可吸收螺钉组
实验组采用一颗可吸收螺钉固定
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实验组采用切开复位，1枚可吸收螺钉固定
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无干预：克氏针组
对照组使用两根 1.8 mm 克氏针固定。
克氏针是整形外科医生最常使用的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘关节运动角度
大体时间：术后6个月。
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初始体位为解剖体位（中立位），然后测试肘关节运动屈曲、旋前和旋后的角度测量
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术后6个月。
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牛顿强度 (N)
大体时间：术后6个月。
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与正常手相比，研究人员将其定义为正常至中度损失和严重损失
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术后6个月。
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|
稳定
大体时间：术后6个月。
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与正常手相比，研究人员将肘部稳定性定义为从正常到轻度损失、中度损失和严重损失
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术后6个月。
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疼痛
大体时间：术后6个月。
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按0～10级对疼痛进行分级：0～3级为轻度疼痛，4～6级为中度疼痛，7级以上为重度疼痛
|
术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月8日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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