소아에서 흡수성 나사못을 이용한 상완골 외측과 골절의 내고정
2016년 4월 8일 업데이트: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
소아에서 흡수성 나사못을 이용한 상완골 외측과 골절의 개방 정복 및 내고정
외측 상완골 골절은 소아에서 두 번째로 흔한 팔꿈치 골절입니다.
변위 및 회전 골절은 안정화 및 정복이 필요합니다.
Kirschner 와이어(K-와이어)는 골절 고정에 가장 일반적으로 사용됩니다.
여기에서 연구자들은 흡수성 나사를 포함하는 새로운 고정 방법을 소개합니다.
조사자들은 나사 고정과 K-와이어 고정을 사용하여 얻은 기능적 결과를 비교하여 흡수성 나사로 측면 상완골과 골절을 치료하는 것이 가능한지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 2007년 5월부터 2010년 9월까지 86명의 참가자(연령, 1.6-13세, 평균 연령 6.7세)를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 참가자는 Jacobs 유형 II(불안정) 또는 III으로 분류된 측면 과두 골절 진단을 받았습니다.
모든 참가자에서 닫힌 축소에 실패했습니다.
따라서 전신마취 하에 개방적 정복술을 시행하였다.
실험군은 고정용 흡수성 나사 1개를 사용하였고, 대조군은 1.8mm K-wire 2개를 사용하였다.
수술 후 4-6주에 참가자의 석고 모형을 제거하고 기능 훈련을 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 참가자는 Jacobs 유형 II(불안정) 또는 III으로 분류된 측면 과두 골절 진단을 받았습니다.
제외 기준:
참가자는 Jacobs 유형 II(불안정) 또는 III으로 분류된 측면 과두 골절 진단을 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡수성 나사 그룹
실험군은 흡수성 나사 1개를 고정용으로 사용하였다.
|
실험군은 개방정복술을 시행하였고 흡수성 나사 1개를 고정용으로 사용하였다.
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|
간섭 없음: 케이와이어즈그룹
2개의 1.8mm K-와이어가 대조군의 고정에 사용되었습니다.
K-와이어는 정형외과 의사가 가장 많이 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔꿈치 동작 각도(도)
기간: 수술 6개월 후.
|
원래 위치는 해부학적 위치(중립 위치)였으며, 그런 다음 팔꿈치 움직임 굴곡, 회내 및 외전 각도에서 측정된 각도를 테스트합니다.
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수술 6개월 후.
|
|
뉴턴 강도(N)
기간: 수술 6개월 후.
|
정상적인 손과 비교하여 조사관은 정상에서 중등도 손실 및 심각한 손실로 정의했습니다.
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수술 6개월 후.
|
|
안정
기간: 수술 6개월 후.
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정상 손과 비교하여 연구자들은 팔꿈치 안정성을 정상에서 경미한 손실, 중등도 손실 및 심각한 손실로 정의했습니다.
|
수술 6개월 후.
|
|
통증
기간: 수술 6개월 후.
|
0~10단계에 따라 경미한 통증은 0~3, 중등도 통증은 4~6, 심한 통증은 7 이상
|
수술 6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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