Lateraalisen olkaluun nivelmurtuman sisäinen kiinnitys imeytyvillä ruuveilla lapsilla
perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Lateraalisen olkaluun nivelmurtumien avoin vähentäminen ja sisäinen kiinnitys imeytyvillä ruuveilla lapsilla
Lateraaliset olkaluun nivelmurtumat ovat toiseksi yleisimmät lasten kyynärpäämurtumat.
Siirtyneet ja pyörineet murtumat vaativat vakauttamista ja pienentämistä.
Kirschner-langat (K-langat) ovat yleisimmin käytettyjä murtumien kiinnittämiseen.
Tässä tutkijat esittelevät uuden kiinnitysmenetelmän, jossa käytetään imeytyviä ruuveja.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista hoitaa lateraalisia olkaluun nivelmurtumia imeytyvillä ruuveilla vertaamalla ruuvikiinnityksellä saatuja toiminnallisia tuloksia K-lankakiinnitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Toukokuun 2007 ja syyskuun 2010 välisenä aikana 86 osallistujaa (ikä 1,6-13 vuotta; keski-ikä 6,7 vuotta) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kaikilla osallistujilla oli diagnosoitu lateraaliset nivelmurtumat, jotka luokiteltiin Jacobsin tyyppiin II (epävakaa) tai III.
Suljettu vähennys epäonnistui kaikilta osallistujilta.
Siksi avoin pelkistys suoritettiin yleisanestesiassa.
Kiinnitykseen käytettiin koeryhmässä yhtä imeytyvää ruuvia ja kontrolliryhmässä kahta 1,8 mm K-lankaa.
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen osallistujilta poistettiin kipsi ja aloitettiin toimintaharjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla osallistujilla oli diagnosoitu lateraaliset nivelmurtumat, jotka luokiteltiin Jacobsin tyyppiin II (epävakaa) tai III
Poissulkemiskriteerit:
osallistujilla ei ollut diagnosoitu lateraalisia nivelmurtumia, jotka on luokiteltu Jacobsin tyyppiin II (epävakaa) tai III
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imeytyvä ruuviryhmä
Koeryhmässä käytettiin kiinnitykseen yhtä imeytyvää ruuvia
|
Avoin pelkistys suoritettiin ja koeryhmässä käytettiin yhtä absorboituvaa ruuvia kiinnitykseen
|
|
Ei väliintuloa: K-wires ryhmä
kahta 1,8 mm:n K-lankaa käytettiin kiinnitykseen kontrolliryhmässä.
K-langat olivat yleisimpiä ortopedin käyttämiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpää Liikekulma asteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alkuperäinen asento oli anatomia-asento (neutraali asento), testaa sitten kulmaa mitattuna kyynärpään liikkeen taivutuksen, pronaation ja supination asteena.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Voima Newtonina (N)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Normaaliin käteen verrattuna tutkijat määrittelivät sen normaaliksi tai kohtalaiseksi tappioksi ja vakavaksi tappioksi
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
vakautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Normaaliin käteen verrattuna tutkijat määrittelivät kyynärpään vakauden normaalista lievään tappioon, kohtalaiseen tappioon ja vakavaan tappioon.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tason 0 - 10 mukaan kivun luokitukseen: 0 - 3 lievälle kivulle, 4 - 6 keskivaikealle kivulle, 7 tai enemmän voimakkaalle kivulle
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yuxi-2016-3-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .