Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzna stabilizacja złamań kłykcia bocznego kości ramiennej śrubami wchłanialnymi u dzieci

8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna złamań kłykcia bocznego kości ramiennej śrubami wchłanialnymi u dzieci

Złamania kłykcia bocznego kości ramiennej są drugim co do częstości złamaniem kości łokciowej u dzieci. Złamania przemieszczone i zrotowane wymagają stabilizacji i nastawienia. Druty Kirschnera (druty K) są najczęściej stosowane do stabilizacji złamań. Tutaj badacze wprowadzają nową metodę mocowania za pomocą wchłanialnych śrub. Badacze mieli na celu ustalenie, czy możliwe jest leczenie złamań kłykcia bocznego kości ramiennej śrubami wchłanialnymi, porównując wyniki czynnościowe uzyskane za pomocą mocowania śrubami z mocowaniem drutem K.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Między majem 2007 a wrześniem 2010, 86 uczestników (w wieku 1,6-13 lat; średnia wieku 6,7 lat) zostało losowo podzielonych na dwie grupy. U wszystkich uczestników zdiagnozowano złamania kłykcia bocznego sklasyfikowane jako Jacobs typu II (niestabilne) lub III. Zamknięta redukcja nie powiodła się u wszystkich uczestników. Dlatego otwartą repozycję wykonano w znieczuleniu ogólnym. W grupie eksperymentalnej do mocowania zastosowano jeden wkręt wchłanialny, w grupie kontrolnej dwa druty K 1,8 mm. Po 4-6 tygodniach po operacji usunięto odlewy gipsowe uczestników i rozpoczęto trening funkcjonalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

U wszystkich uczestników zdiagnozowano złamania kłykcia bocznego sklasyfikowane jako Jacobs typu II (niestabilne) lub III

Kryteria wyłączenia:

u uczestników nie zdiagnozowano złamań kłykcia bocznego sklasyfikowanych jako Jacobs typu II (niestabilne) lub III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wchłanialna grupa śrub
W grupie eksperymentalnej do mocowania użyto jednego wkrętu wchłanialnego
Procedura: Wchłanialna grupa śrub
W grupie eksperymentalnej wykonano nastawienie otwarte i zastosowano jeden wkręt wchłanialny do zespolenia
Brak interwencji: Grupa drutów K
w grupie kontrolnej do mocowania użyto dwóch drutów typu K 1,8 mm. Druty typu K były najczęściej stosowane przez chirurgów ortopedów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt ruchu łokcia w stopniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
Pierwotną pozycją była pozycja anatomiczna (pozycja neutralna), następnie przetestuj kąt mierzony w stopniu zgięcia, pronacji i supinacji ruchu łokcia
6 miesięcy po operacji.
Siła w Newtonach (N)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
W porównaniu z normalną ręką badacze zdefiniowali stratę od normalnej do umiarkowanej i dotkliwej
6 miesięcy po operacji.
stabilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
W porównaniu z normalną ręką badacze określili stabilność łokcia od normalnej do lekkiej utraty, umiarkowanej utraty i ciężkiej utraty
6 miesięcy po operacji.
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
Według poziomu 0 ~ 10 do oceny bólu: 0 do 3 dla łagodnego bólu, 4 do 6 dla umiarkowanego bólu, 7 lub więcej dla silnego bólu
6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yuxi-2016-3-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wchłanialna grupa śrub

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj