Az oldalsó humerus condylus törések belső rögzítése felszívódó csavarokkal gyermekeknél
2016. április 8. frissítette: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Az oldalsó humerus condylus törések nyitott redukciója és belső rögzítése felszívódó csavarokkal gyermekeknél
Az oldalsó humerus condylus törések a második leggyakoribb könyöktörés gyermekeknél.
Az eltolt és elforgatott törések stabilizálást és csökkentését igényelnek.
A törésrögzítésre leggyakrabban Kirschner-huzalokat (K-drót) használnak.
Itt a kutatók egy új rögzítési módszert mutatnak be, amely felszívódó csavarokat tartalmaz.
A kutatók arra törekedtek, hogy a csavaros rögzítés és a K-huzalos rögzítés által elért funkcionális eredmények összehasonlításával megállapítsák, lehetséges-e az oldalsó humerus condylus törések kezelése felszívódó csavarokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: 2007 májusa és 2010 szeptembere között 86 résztvevőt (életkor, 1,6-13 év; átlagéletkor 6,7 év) véletlenszerűen két csoportra osztottak.
Minden résztvevőnél laterális condylus törést diagnosztizáltak, Jacobs II-es (instabil) vagy III-as típusba sorolva.
A zárt csökkentés minden résztvevőnél sikertelen volt.
Ezért a nyílt redukciót általános érzéstelenítésben végezték.
A kísérleti csoportban egy felszívódó csavart, míg a kontrollcsoportban két 1,8 mm-es K-huzalt használtunk a rögzítéshez.
A műtét utáni 4-6 héttel eltávolították a résztvevők gipszjét, és megkezdődött a funkcionális edzés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevőnél laterális condylustörést diagnosztizáltak, Jacobs II-es (instabil) vagy III-as típusba sorolva.
Kizárási kritériumok:
a résztvevőket nem diagnosztizálták a Jacobs II-es (instabil) vagy III-as típusba sorolt laterális condylus törésekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felszívódó csavarcsoport
A kísérleti csoportban egy felszívódó csavart használtunk a rögzítéshez
|
Nyílt redukciót végeztünk, és egy felszívódó csavart használtunk a rögzítéshez a kísérleti csoportban
|
|
Nincs beavatkozás: K-wires csoport
két 1,8 mm-es K-huzalt használtunk a rögzítéshez a kontrollcsoportban.
Az ortopéd sebész a K-huzalokat használta leggyakrabban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könyök Mozgásszög fokban
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
Az eredeti pozíció anatómiai pozíció volt (semleges pozíció), majd tesztelje a szöget a könyökhajlítás, a pronáció és a szupináció mértékében mérve.
|
6 hónappal a műtét után.
|
|
Erősség Newtonban (N)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
A normál kézhez képest a vizsgálók normálistól mérsékelt veszteségig és súlyos veszteségként határozták meg
|
6 hónappal a műtét után.
|
|
stabilitás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
A normál kézhez képest a könyök stabilitását a kutatók a normáltól az enyhe veszteségig, a közepes és a súlyos veszteségig határozták meg.
|
6 hónappal a műtét után.
|
|
Fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
A fájdalom besorolásának 0-10-es szintje szerint: enyhe fájdalom esetén 0-3, mérsékelt fájdalom esetén 4-6, erős fájdalom esetén 7 vagy több
|
6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yuxi-2016-3-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .