Fixação interna de fraturas do côndilo lateral do úmero com parafusos absorvíveis em crianças
8 de abril de 2016 atualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Redução Aberta e Fixação Interna de Fraturas Laterais do Côndilo Umeral com Parafusos Absorvíveis em Crianças
As fraturas laterais do côndilo umeral são a segunda fratura mais comum do cotovelo em crianças.
Fraturas deslocadas e rotacionadas requerem estabilização e redução.
Os fios de Kirschner (fios K) são mais comumente usados para fixação de fraturas.
Aqui, os pesquisadores apresentam um novo método de fixação envolvendo parafusos absorvíveis.
Os investigadores tiveram como objetivo determinar se é possível tratar fraturas do côndilo lateral do úmero com parafusos absorvíveis, comparando os resultados funcionais obtidos com a fixação por parafuso versus a fixação com fio K.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Entre maio de 2007 e setembro de 2010, 86 participantes (idade, 1,6-13 anos; idade média, 6,7 anos) foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Todos os participantes tinham sido diagnosticados com fraturas do côndilo lateral classificadas como Jacobs tipo II (instável) ou III.
A redução fechada falhou em todos os participantes.
Portanto, a redução aberta foi realizada sob anestesia geral.
Um parafuso absorvível foi usado para fixação no grupo experimental, enquanto dois fios K de 1,8 mm foram usados no grupo controle.
Em 4-6 semanas após a cirurgia, os moldes de gesso dos participantes foram removidos e o treinamento funcional foi iniciado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes foram diagnosticados com fraturas do côndilo lateral classificadas como Jacobs tipo II (instável) ou III
Critério de exclusão:
os participantes não tinham sido diagnosticados com fraturas do côndilo lateral classificadas como Jacobs tipo II (instável) ou III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de parafusos absorvíveis
Um parafuso absorvível foi usado para fixação no grupo experimental
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A redução aberta foi realizada e um parafuso absorvível foi usado para fixação no grupo experimental
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Sem intervenção: Grupo de fios K
dois fios K de 1,8 mm foram usados para fixação no grupo controle.
Os fios K foram os mais utilizados pelo cirurgião ortopédico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de movimento do cotovelo em graus
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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A posição original era a posição anatômica (posição neutra). Em seguida, teste o ângulo medido em grau de flexão, pronação e supinação do movimento do cotovelo
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6 meses após a cirurgia.
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Força em Newton (N)
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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Em comparação com a mão normal, os investigadores definiram perda normal a moderada e perda severa
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6 meses após a cirurgia.
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estabilidade
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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Em comparação com a mão normal, os investigadores definiram a estabilidade do cotovelo de normal a perda leve, perda moderada e perda severa
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6 meses após a cirurgia.
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Dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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De acordo com o nível 0 ~ 10 para classificação da dor: 0 a 3 para dor leve, 4 a 6 para dor moderada, 7 ou mais para dor intensa
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6 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yuxi-2016-3-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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