Внутренняя фиксация переломов латерального мыщелка плечевой кости рассасывающимися винтами у детей
8 апреля 2016 г. обновлено: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Открытая репозиция и внутренняя фиксация переломов латерального мыщелка плечевой кости рассасывающимися винтами у детей
Переломы латерального мыщелка плечевой кости являются вторыми по частоте переломами локтевого сустава у детей.
Переломы со смещением и ротацией требуют стабилизации и репозиции.
Спицы Киршнера (спицы К) чаще всего используются для фиксации переломов.
Здесь исследователи вводят новый метод фиксации с использованием рассасывающихся винтов.
Исследователи стремились определить, возможно ли лечение переломов латерального мыщелка плечевой кости с помощью рассасывающихся винтов, сравнив функциональные результаты, полученные с помощью винтовой фиксации и фиксации спицами К-спицы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: с мая 2007 г. по сентябрь 2010 г. 86 участников (возраст 1,6–13 лет, средний возраст 6,7 года) были случайным образом разделены на две группы.
У всех участников были диагностированы переломы латерального мыщелка, классифицированные как тип Джейкобса II (нестабильный) или III.
Закрытая репозиция не удалась у всех участников.
Поэтому открытую репозицию проводили под общей анестезией.
В экспериментальной группе для фиксации использовали один рассасывающийся винт, а в контрольной — две спицы К 1,8 мм.
Через 4-6 недель после операции у участников снимали гипсовые повязки и начинали функциональную тренировку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
У всех участников были диагностированы переломы латерального мыщелка, классифицированные как тип Джейкобса II (нестабильный) или III.
Критерий исключения:
у участников не были диагностированы переломы латерального мыщелка, классифицированные как тип Джейкобса II (нестабильный) или III
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рассасывающаяся винтовая группа
В экспериментальной группе для фиксации использовался один рассасывающийся винт.
|
В экспериментальной группе выполняли открытую репозицию и использовали для фиксации один рассасывающийся винт.
|
|
Без вмешательства: Группа K-проводов
в контрольной группе для фиксации использовали две 1,8-мм спицы К.
К-образные спицы чаще всего использовались хирургами-ортопедами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол движения локтя в градусах
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
Исходным положением было анатомическое положение (нейтральное положение), затем проверьте угол, измеренный в степени сгибания, пронации и супинации движения локтя.
|
6 месяцев после операции.
|
|
Сила в Ньютонах (Н)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
По сравнению с нормальной рукой исследователи определили ее как нормальную или умеренную потерю, а также тяжелую потерю.
|
6 месяцев после операции.
|
|
стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
По сравнению с нормальной рукой исследователи определили стабильность локтя от нормальной до легкой потери, умеренной потери и тяжелой потери.
|
6 месяцев после операции.
|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
|
В соответствии с уровнем боли от 0 до 10: от 0 до 3 для слабой боли, от 4 до 6 для умеренной боли, 7 и более для сильной боли
|
6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yuxi-2016-3-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .