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两次减肥手术后门脉系统流动的机会

2020年3月6日 更新者:Sergio Gabriel Susmallian、Assuta Medical Center

袖状胃切除术和微型胃旁路术后门脉血流的比较

肥胖是全世界普遍存在的健康问题。 减肥手术是病态肥胖患者减肥和保持体重的最佳机会。

代谢手术是袖状胃切除术和胃旁路术等减肥手术的新名称,因为人们认识到荷尔蒙分泌的稳态会因饥饿状态而发生变化。 袖状胃切除术后,我们观察到许多门静脉系统血栓患者。 这种现象可能归因于胃大弯血管断流引起的门静脉血流变化。

该研究的目的是通过术中多普勒超声比较袖状胃切除术和胃旁路术这两种手术前后的门脉血流,如果手术没有改变血管形成。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Assuta MC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sergio Susmallian, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 减肥手术委员会接受减肥手术的患者。
  • 主要程序
  • 不知道高凝状态

排除标准:

  • 高凝状态
  • 任何遗忘腹部手术后的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:袖状胃切除术
US DOopler 用于 BMI 为 40 或超过 35 且合并症的患者接受袖状胃切除术
多普勒超声。
多普勒超声。
ACTIVE_COMPARATOR:迷你胃旁路术
US DOopler 用于 BMI 为 40 或超过 35 且合并症接受微型胃旁路手术的患者
多普勒超声。
多普勒超声。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门户流量的测量
大体时间:三个月
生理参数
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定手术与血栓形成的关系
大体时间:三个月
生理参数和发现的血栓数量。 根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月5日

首次发布 (估计)

2016年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月6日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMC0416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹腔镜袖状胃切除术的临床试验

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