- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733770
Szanse na płynność systemu portalu po dwóch zabiegach bariatrycznych
Porównanie przepływu wrotnego po rękawowej resekcji żołądka i mini gastric bypass
Otyłość jest endemicznym problemem zdrowotnym na całym świecie. Chirurgia bariatryczna jest największą szansą dla pacjentów z otyłością olbrzymią na utratę wagi i utrzymanie utraconej wagi.
Chirurgia metaboliczna to nowa nazwa chirurgii bariatrycznej, takiej jak rękawowa resekcja żołądka i bypass żołądka, ze względu na rozpoznane zmiany w homeostazie wydzielania hormonów reagujące na stan głodu. Po rękawowej resekcji żołądka obserwujemy wielu pacjentów ze skrzepliną w układzie żyły wrotnej. Zjawisko to można przypisać zmianom przepływu wrotnego w wyniku dewaskularyzacji krzywizny wielkiej żołądka.
Celem pracy jest porównanie przepływu wrotnego za pomocą śródoperacyjnego ultrasonografii dopplerowskiej przed i po operacji rękawowej resekcji żołądka i pomostowania żołądka, w których unaczynienie nie uległo zmianie w wyniku operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do chirurgii bariatrycznej do komisji chirurgii bariatrycznej.
- Procedura pierwotna
- Stan nadkrzepliwości nie jest znany
Kryteria wyłączenia:
- Stan nadkrzepliwości
- pacjentów po wszelkich operacjach jamy brzusznej jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gastrektomia rękawa
Us Doopler dla pacjenta z BMI wynoszącym 40 lub więcej niż 35 z współistniejącymi gastrektomią rękaw
|
USG Dopplera.
USG Dopplera.
|
|
Aktywny komparator: Mini Bypass żołądka
Us Doopler dla pacjenta z BMI wynoszącym 40 lub więcej niż 35 współistnień WTIH przeszło mini obejście żołądka
|
USG Dopplera.
USG Dopplera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przepływu portalu
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
parametr fizjologiczny
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ związek między operacją a zakrzepicą
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
parametr fizjologiczny i liczba stwierdzonych zakrzepic.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMC0416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żyły wrotnej
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaChorobliwa otyłośćEgipt
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Francja
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
GI DynamicsZakończony
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością