- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02733770
Chanser i portalsystemflödet efter två bariatriska procedurer
Jämförelse i Portal Flow After Sleeve Gastrectomy och Mini Gastric Bypass
Fetma om ett hälsoproblem över hela världen. Bariatrisk kirurgi är den bästa chansen för de patienter med sjuklig fetma att gå ner i vikt och behålla den förlorade vikten.
Metabolisk kirurgi är det nya namnet för bariatrisk kirurgi som sleeve gastrectomy och gastric by pass på grund av de erkända förändringarna i homeostasen av det hormonella sekretet som svarar på hungerstatus. Efter sleeve gastrectomy observerar vi många patienter med blodpropp i portvensystemet. Detta fenomen kan tillskrivas förändringar i portalflödet på grund av devaskularisering av magsäckens stora krökning.
Syftet med studien är att jämföra det portala flödet med intraoperativt Doppler-ultraljud före och efter operation av de två procedurerna som sleeve gastrectomy och gastric bypass, där vaskulariseringen inte ändras av operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter antagna för bariatrisk kirurgi för bariatrisk kirurgikommitté.
- Primärt förfarande
- Ingen hyperkoagulabilitetsstatus vet
Exklusions kriterier:
- Hyperkoagulabilitetsstatus
- patienter efter någon abdominal operation av forguten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hylsa gastrektomi
USA: s Doopler för patient med BMI på 40 eller mer än 35 med co-morbiditeter genomgick ärm gastrektomi
|
Doppler ultraljud.
Doppler ultraljud.
|
|
Aktiv komparator: Mini gastrisk förbikoppling
USA: s Doopler för patient med BMI på 40 eller mer än 35 WTIH Co-Morbidities genomgick mini Gastric Bypass
|
Doppler ultraljud.
Doppler ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av portalflöde
Tidsram: tre månader
|
fysiologisk parameter
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm sambandet mellan operationen och trombos
Tidsram: tre månader
|
fysiologisk parameter och antal tromboser hittade.
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMC0416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .