Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šance v toku portálového systému po dvou bariatrických procedurách

24. března 2025 aktualizováno: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Srovnání v portálovém průtoku po gastrektomii rukávu a mini bypassu žaludku

Obezita je zdravotním endemickým problémem po celém světě. Bariatrická chirurgie je pro pacienty s morbidní obezitou nejlepší šancí zhubnout a shozenou váhu si udržet.

Metabolická chirurgie je nový název pro bariatrickou chirurgii, jako je rukávová gastrektomie a gastrický bypass, kvůli zjištěným změnám v homeostáze hormonální sekrece v reakci na stav hladu. Po sleeve gastrektomii pozorujeme mnoho pacientů s trombem systému portální žíly. Tento jev lze přičíst změnám v portálním toku v důsledku devaskularizace velkého zakřivení žaludku.

Cílem studie je porovnat portální průtok intraoperačním dopplerovským ultrazvukem před a po operaci dvou výkonů, jako je sleeve gastrektomie a gastrický bypass, kde vaskularizace není operací změněna.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijímaní k bariatrické chirurgii do komise bariatrické chirurgie.
  • Primární postup
  • Není znám žádný stav hyperkoagulace

Kritéria vyloučení:

  • Stav hyperkoagulability
  • pacientů po jakékoli břišní operaci forgu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Gastrektomie s rukávem
Americký doopler pro pacienta s BMI 40 nebo více než 35 s ko-morbiditami podstoupil gastrektomii rukávu
Postup: Laparoskopická rukávová gastrektomie
Dopplerovský ultrazvuk.
Postup: Laparoskopický mini bypass žaludku
Dopplerovský ultrazvuk.
Aktivní komparátor: Mini žaludeční bypass
Americký doopler pro pacienta s BMI 40 nebo více než 35 WTIH Co-morbidits podstoupil mini žaludeční bypass
Postup: Laparoskopická rukávová gastrektomie
Dopplerovský ultrazvuk.
Postup: Laparoskopický mini bypass žaludku
Dopplerovský ultrazvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření toku portálu
Časové okno: tři měsíce
fyziologický parametr
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete vztah mezi operací a trombózou
Časové okno: tři měsíce
fyziologický parametr a počet nalezených trombóz. Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assuta Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza portálních žil

Klinické studie na Laparoskopická rukávová gastrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit