- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02733770
Possibilità di flusso del sistema portale dopo due procedure bariatriche
Confronto tra flusso portale dopo sleeve gastrectomia e mini bypass gastrico
L'obesità è un problema sanitario endemico in tutto il mondo. La chirurgia bariatrica è la migliore possibilità per quei pazienti con obesità patologica di perdere peso e mantenere il peso perso.
La chirurgia metabolica è il nuovo nome della chirurgia bariatrica come la sleeve gastrectomia e il bypass gastrico a causa dei cambiamenti riconosciuti nell'omeostasi della secrezione ormonale rispondente allo stato di fame. Dopo la sleeve gastrectomia osserviamo molti pazienti con trombo del sistema della vena porta. Questo fenomeno può essere attribuito a variazioni del flusso portale dovute alla devascolarizzazione della grande curvatura dello stomaco.
Lo scopo dello studio è confrontare il flusso portale mediante ecografia Doppler intraoperatoria prima e dopo l'intervento chirurgico delle due procedure come la gastrectomia a manica e il bypass gastrico, in cui la vascolarizzazione non viene modificata dall'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Assuta MC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti accettati per chirurgia bariatrica per il comitato di chirurgia bariatrica.
- Procedura primaria
- Non si conosce lo stato di ipercoagulabilità
Criteri di esclusione:
- Stato di ipercoagulabilità
- pazienti dopo qualsiasi intervento chirurgico addominale dell'intestino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gastrectomia a manica
US Doopler per il paziente con BMI di 40 o più di 35 con comorbidità è stato sottoposto a gastrectomia della manica
|
Ultrasuono Doppler.
Ultrasuono Doppler.
|
|
Comparatore attivo: Mini bypass gastrico
US Doopler per il paziente con BMI di 40 o più di 35 co-morbilità WTIH sono stati sottoposti a bypass gastrico
|
Ultrasuono Doppler.
Ultrasuono Doppler.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del flusso del portale
Lasso di tempo: tre mesi
|
parametro fisiologico
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare la relazione tra l'operazione e la trombosi
Lasso di tempo: tre mesi
|
parametro fisiologico e numero di trombosi riscontrate.
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMC0416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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