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Possibilità di flusso del sistema portale dopo due procedure bariatriche

24 marzo 2025 aggiornato da: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Confronto tra flusso portale dopo sleeve gastrectomia e mini bypass gastrico

L'obesità è un problema sanitario endemico in tutto il mondo. La chirurgia bariatrica è la migliore possibilità per quei pazienti con obesità patologica di perdere peso e mantenere il peso perso.

La chirurgia metabolica è il nuovo nome della chirurgia bariatrica come la sleeve gastrectomia e il bypass gastrico a causa dei cambiamenti riconosciuti nell'omeostasi della secrezione ormonale rispondente allo stato di fame. Dopo la sleeve gastrectomia osserviamo molti pazienti con trombo del sistema della vena porta. Questo fenomeno può essere attribuito a variazioni del flusso portale dovute alla devascolarizzazione della grande curvatura dello stomaco.

Lo scopo dello studio è confrontare il flusso portale mediante ecografia Doppler intraoperatoria prima e dopo l'intervento chirurgico delle due procedure come la gastrectomia a manica e il bypass gastrico, in cui la vascolarizzazione non viene modificata dall'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Assuta MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti accettati per chirurgia bariatrica per il comitato di chirurgia bariatrica.
  • Procedura primaria
  • Non si conosce lo stato di ipercoagulabilità

Criteri di esclusione:

  • Stato di ipercoagulabilità
  • pazienti dopo qualsiasi intervento chirurgico addominale dell'intestino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gastrectomia a manica
US Doopler per il paziente con BMI di 40 o più di 35 con comorbidità è stato sottoposto a gastrectomia della manica
Ultrasuono Doppler.
Ultrasuono Doppler.
Comparatore attivo: Mini bypass gastrico
US Doopler per il paziente con BMI di 40 o più di 35 co-morbilità WTIH sono stati sottoposti a bypass gastrico
Ultrasuono Doppler.
Ultrasuono Doppler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del flusso del portale
Lasso di tempo: tre mesi
parametro fisiologico
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la relazione tra l'operazione e la trombosi
Lasso di tempo: tre mesi
parametro fisiologico e numero di trombosi riscontrate. Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMC0416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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