Portaalijärjestelmän mahdollisuudet kahden bariatrisen toimenpiteen jälkeen
Vertailu portaalivirtauksen jälkeisessä vatsanpoistoleikkauksessa ja minigastric Bypassissa
Liikalihavuus on endeeminen terveysongelma kaikkialla maailmassa. Bariatrinen leikkaus on sairaalloisesta lihavuudesta kärsiville potilaille paras mahdollisuus pudottaa painoa ja ylläpitää pudonnutta painoa.
Aineenvaihduntakirurgia on uusi nimi bariatriselle leikkaukselle, kuten sleeve gastrectomia ja mahalaukun ohitusleikkaus, koska hormonaalisen erityksen homeostaasissa havaitaan muutoksia nälänhädän vuoksi. Hihagastrektomian jälkeen havaitsemme monia potilaita, joilla on porttilaskimojärjestelmän veritulppa. Tämän ilmiön voidaan katsoa johtuvan portaalivirtauksen muutoksista, jotka johtuvat mahalaukun suuren kaarevuuden devaskularisaatiosta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata portaalivirtausta intraoperatiivisella Doppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen leikkauksen kahdessa toimenpiteessä, kuten hihagastrektomia ja mahalaukun ohitus, mikäli leikkaus ei muuta verisuonitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hyväksyttiin bariatriseen kirurgiaan bariatrisen kirurgian komiteaan.
- Ensisijainen menettely
- Hyperkoagulaatiosta ei tiedetä
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkoagulaation tila
- potilaiden vatsaleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hihan gastrektoomia
Yhdysvaltain doopler potilaalle, jonka BMI on 40 tai enemmän kuin 35, samanaikaisesti tehtiin hihan gastrektomia
|
Doppler ultraääni.
Doppler ultraääni.
|
|
Active Comparator: Mini -mahalaukun ohitus
Yhdysvaltain doopler potilaalle, jonka BMI on 40 tai enemmän kuin 35 WTIH: n samanaikaisesti käytettyjä mini-mahalaukun ohitus
|
Doppler ultraääni.
Doppler ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalin virtauksen mittaus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
fysiologinen parametri
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä leikkauksen ja tromboosin välinen suhde
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
fysiologinen parametri ja löydettyjen tromboosien lukumäärä.
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC0416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .