Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalijärjestelmän mahdollisuudet kahden bariatrisen toimenpiteen jälkeen

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Vertailu portaalivirtauksen jälkeisessä vatsanpoistoleikkauksessa ja minigastric Bypassissa

Liikalihavuus on endeeminen terveysongelma kaikkialla maailmassa. Bariatrinen leikkaus on sairaalloisesta lihavuudesta kärsiville potilaille paras mahdollisuus pudottaa painoa ja ylläpitää pudonnutta painoa.

Aineenvaihduntakirurgia on uusi nimi bariatriselle leikkaukselle, kuten sleeve gastrectomia ja mahalaukun ohitusleikkaus, koska hormonaalisen erityksen homeostaasissa havaitaan muutoksia nälänhädän vuoksi. Hihagastrektomian jälkeen havaitsemme monia potilaita, joilla on porttilaskimojärjestelmän veritulppa. Tämän ilmiön voidaan katsoa johtuvan portaalivirtauksen muutoksista, jotka johtuvat mahalaukun suuren kaarevuuden devaskularisaatiosta.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata portaalivirtausta intraoperatiivisella Doppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen leikkauksen kahdessa toimenpiteessä, kuten hihagastrektomia ja mahalaukun ohitus, mikäli leikkaus ei muuta verisuonitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Assuta MC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Susmallian, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hyväksyttiin bariatriseen kirurgiaan bariatrisen kirurgian komiteaan.
  • Ensisijainen menettely
  • Hyperkoagulaatiosta ei tiedetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkoagulaation tila
  • potilaiden vatsaleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomia
US DOopler potilaille, joiden BMI on 40 tai yli 35 ja joilla on muita sairauksia, joutui Sleeve-gastrektomialle
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Doppler ultraääni.
Menettely: Laparoskooppinen mini mahalaukun ohitusleikkaus
Doppler ultraääni.
ACTIVE_COMPARATOR: Mini mahalaukun ohitus
US DOopler -potilaalle, jonka BMI oli 40 tai yli 35 ja joilla on muita sairauksia, tehtiin mahalaukun miniohitus
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Doppler ultraääni.
Menettely: Laparoskooppinen mini mahalaukun ohitusleikkaus
Doppler ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaalin virtauksen mittaus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
fysiologinen parametri
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä leikkauksen ja tromboosin välinen suhde
Aikaikkuna: kolme kuukautta
fysiologinen parametri ja löydettyjen tromboosien lukumäärä. Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assuta Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC0416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portaalilaskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen sleeve gastrectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa