- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02733770
Chancer i portalsystemflow efter to bariatriske procedurer
Sammenligning i Portal Flow Efter Sleeve Gastrectomy og Mini Gastric Bypass
Fedme er et endemisk sundhedsproblem over hele verden. Fedmekirurgi er den bedste chance for patienter med sygelig fedme til at tabe sig og bevare den tabte vægt.
Metabolisk kirurgi er det nye navn for fedmekirurgi som sleeve gastrectomy og gastric by pass på grund af de anerkendte ændringer i homeostasen af den hormonale sekretion, der reagerer på sultstatus. Efter ærmegatrektomi observerer vi mange patienter med trombe i portvenesystemet. Dette fænomen kan tilskrives ændringer i portalstrømmen på grund af devaskularisering af mavens store krumning.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne portalflowet ved intraoperativ Doppler-ultralyd før og efter operation af de to procedurer som sleeve gastrectomy og gastrisk bypass, hvor vaskulariseringen ikke ændres af operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter optaget til fedmekirurgi til fedmekirurgiudvalget.
- Primær procedure
- Ingen hyperkoagulabilitetsstatus kender
Ekskluderingskriterier:
- Status for hyperkoagulabilitet
- patienter efter enhver abdominal operation af forguden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ærme gastrektomi
Us Dopler til patient med BMI på 40 eller mere end 35 med co-morbiditeter gennemgik muffe gastrektomi
|
Doppler ultralyd.
Doppler ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: Mini gastrisk bypass
USA doopler til patient med BMI på 40 eller mere end 35 WTIH co-morbiditeter gennemgik mini gastrisk bypass
|
Doppler ultralyd.
Doppler ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Portal flow
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologiske parameter
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem sammenhængen mellem operationen og trombose
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologiske parameter og antal fundet tromboser.
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMC0416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal venetrombose
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLevertransplantation | Portal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringCirrhose | Portal venetrombose | Portal hypertension, ikke-cirrhotisk | Portal hypertension relateret til skrumpeleverKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken