- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733770
Вероятность течения портальной системы после двух бариатрических процедур
Сравнение портального кровотока после рукавной резекции желудка и мини-шунтирования желудка
Ожирение является эндемической проблемой здравоохранения во всем мире. Бариатрическая хирургия – лучший шанс для пациентов с патологическим ожирением похудеть и сохранить сброшенный вес.
Метаболическая хирургия — это новое название бариатрической хирургии, такой как рукавная гастрэктомия и шунтирование желудка, из-за признанных изменений гомеостаза гормональной секреции в ответ на состояние голода. После рукавной резекции желудка мы наблюдаем много больных с тромбами системы воротной вены. Это явление может быть связано с изменением портального кровотока вследствие деваскуляризации большой кривизны желудка.
Целью исследования является сравнение портального кровотока с помощью интраоперационной ультразвуковой допплерографии до и после операции двух процедур, таких как рукавная гастрэктомия и обходной желудочный анастомоз, при которых васкуляризация не была изменена операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Assuta MC
-
Контакт:
- Sergio Susmallian, M.D.
- Электронная почта: sergio9@bezeqint.net
-
Главный следователь:
- Sergio Susmallian, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принятые для бариатрической хирургии в комитет бариатрической хирургии.
- Первичная процедура
- Статус гиперкоагуляции неизвестен
Критерий исключения:
- Статус гиперкоагуляции
- пациенты после любой абдоминальной операции на забытом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Рукавная гастрэктомия
US DOopler для пациентов с ИМТ 40 и более 35 и сопутствующими заболеваниями, перенесших рукавную гастрэктомию
|
Доплер УЗИ.
Доплер УЗИ.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мини-шунтирование желудка
US DOopler для пациентов с ИМТ 40 или более 35 и сопутствующими заболеваниями, перенесших мини-шунтирование желудка
|
Доплер УЗИ.
Доплер УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение портального потока
Временное ограничение: три месяца
|
физиологический параметр
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить связь между операцией и тромбозом
Временное ограничение: три месяца
|
физиологический параметр и количество обнаруженных тромбов.
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMC0416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
-
GI DynamicsЗавершенный