Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вероятность течения портальной системы после двух бариатрических процедур

6 марта 2020 г. обновлено: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Сравнение портального кровотока после рукавной резекции желудка и мини-шунтирования желудка

Ожирение является эндемической проблемой здравоохранения во всем мире. Бариатрическая хирургия – лучший шанс для пациентов с патологическим ожирением похудеть и сохранить сброшенный вес.

Метаболическая хирургия — это новое название бариатрической хирургии, такой как рукавная гастрэктомия и шунтирование желудка, из-за признанных изменений гомеостаза гормональной секреции в ответ на состояние голода. После рукавной резекции желудка мы наблюдаем много больных с тромбами системы воротной вены. Это явление может быть связано с изменением портального кровотока вследствие деваскуляризации большой кривизны желудка.

Целью исследования является сравнение портального кровотока с помощью интраоперационной ультразвуковой допплерографии до и после операции двух процедур, таких как рукавная гастрэктомия и обходной желудочный анастомоз, при которых васкуляризация не была изменена операцией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Assuta MC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sergio Susmallian, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принятые для бариатрической хирургии в комитет бариатрической хирургии.
  • Первичная процедура
  • Статус гиперкоагуляции неизвестен

Критерий исключения:

  • Статус гиперкоагуляции
  • пациенты после любой абдоминальной операции на забытом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рукавная гастрэктомия
US DOopler для пациентов с ИМТ 40 и более 35 и сопутствующими заболеваниями, перенесших рукавную гастрэктомию
Доплер УЗИ.
Доплер УЗИ.
ACTIVE_COMPARATOR: Мини-шунтирование желудка
US DOopler для пациентов с ИМТ 40 или более 35 и сопутствующими заболеваниями, перенесших мини-шунтирование желудка
Доплер УЗИ.
Доплер УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение портального потока
Временное ограничение: три месяца
физиологический параметр
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить связь между операцией и тромбозом
Временное ограничение: три месяца
физиологический параметр и количество обнаруженных тромбов. Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC0416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия

Подписаться