Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esélyek a portálrendszerben két bariátriai eljárás után

2020. március 6. frissítette: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Összehasonlítás a portáláramlásban a hüvelyes gastrectomia és a mini gyomorbypass után

Az elhízás, ha egészségügyi probléma az egész világon. A kóros elhízással küzdő betegek számára a bariátriai műtét a legjobb esély a fogyásra és a leadott súly megtartására.

Az anyagcsere-sebészet a bariátriai sebészet új neve, mint például a sleeve gastrectomia és a gastric by pass, a hormonális szekréció homeosztázisában az éhségérzetre reagáló felismert változások miatt. Sleeve gastrectomia után sok betegnél figyeljük meg a portális véna rendszer trombusát. Ez a jelenség a gyomor nagy görbületének devaszkularizációja miatti portális áramlási változásoknak tulajdonítható.

A vizsgálat célja az intraoperatív Doppler ultrahanggal végzett portális áramlás összehasonlítása a műtét előtt és után a két eljárás, mint a sleeve gastrectomia és a gyomor bypass esetében, amennyiben a vaszkularizációt a műtét nem változtatja meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Assuta MC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sergio Susmallian, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariátriai sebészetre felvett betegek a bariátriai sebészeti bizottságba.
  • Elsődleges eljárás
  • A hiperkoagulációs állapot nem ismert

Kizárási kritériumok:

  • Hiperkoagulációs állapot
  • betegek bármely hasi műtét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomia
US DOopler 40 vagy 35 feletti BMI-vel rendelkező, társbetegségekkel rendelkező betegeknél Sleeve gastrectomián esett át
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Doppler ultrahang.
Eljárás: Laparoszkópos mini gyomor bypass
Doppler ultrahang.
ACTIVE_COMPARATOR: Mini Gastric Bypass
A 40-es vagy 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező, társbetegségekkel rendelkező betegek US DOopler mini gyomor bypass-on esett át
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Doppler ultrahang.
Eljárás: Laparoszkópos mini gyomor bypass
Doppler ultrahang.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A portál áramlásának mérése
Időkeret: három hónap
fiziológiai paraméter
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a műtét és a trombózis közötti kapcsolatot!
Időkeret: három hónap
élettani paramétere és a talált trombózisok száma. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assuta Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC0416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális vénás trombózis

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos hüvely gastrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel