- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02733770
Esélyek a portálrendszerben két bariátriai eljárás után
Összehasonlítás a portáláramlásban a hüvelyes gastrectomia és a mini gyomorbypass után
Az elhízás, ha egészségügyi probléma az egész világon. A kóros elhízással küzdő betegek számára a bariátriai műtét a legjobb esély a fogyásra és a leadott súly megtartására.
Az anyagcsere-sebészet a bariátriai sebészet új neve, mint például a sleeve gastrectomia és a gastric by pass, a hormonális szekréció homeosztázisában az éhségérzetre reagáló felismert változások miatt. Sleeve gastrectomia után sok betegnél figyeljük meg a portális véna rendszer trombusát. Ez a jelenség a gyomor nagy görbületének devaszkularizációja miatti portális áramlási változásoknak tulajdonítható.
A vizsgálat célja az intraoperatív Doppler ultrahanggal végzett portális áramlás összehasonlítása a műtét előtt és után a két eljárás, mint a sleeve gastrectomia és a gyomor bypass esetében, amennyiben a vaszkularizációt a műtét nem változtatja meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta MC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariátriai sebészetre felvett betegek a bariátriai sebészeti bizottságba.
- Elsődleges eljárás
- A hiperkoagulációs állapot nem ismert
Kizárási kritériumok:
- Hiperkoagulációs állapot
- betegek bármely hasi műtét után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ujjú gastrektómia
Az Egyesült Államok Doopler a 40 vagy több mint 35 BMI-vel rendelkező beteg számára, a társbetegségekkel ujjú gastrektómián ment keresztül
|
Doppler ultrahang.
Doppler ultrahang.
|
|
Aktív összehasonlító: Mini gyomor bypass
Az Egyesült Államok Doopler a 40 vagy több mint 35 WTIH társbetegségű BMI-vel rendelkező beteg számára mini gyomor bypasson ment keresztül
|
Doppler ultrahang.
Doppler ultrahang.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A portál áramlásának mérése
Időkeret: három hónap
|
fiziológiai paraméter
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a műtét és a trombózis közötti kapcsolatot!
Időkeret: három hónap
|
élettani paramétere és a talált trombózisok száma.
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 szerint
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMC0416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .