- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02733770
Chances no fluxo do sistema portal após dois procedimentos bariátricos
Comparação do fluxo portal após gastrectomia vertical e mini bypass gástrico
A obesidade é um problema endêmico de saúde em todo o mundo. A cirurgia bariátrica é a melhor chance para os pacientes com obesidade mórbida perderem peso e manterem o peso perdido.
A cirurgia metabólica é o novo nome para a cirurgia bariátrica como gastrectomia vertical e bypass gástrico devido às reconhecidas mudanças na homeostase da secreção hormonal responsiva ao estado de fome. Após a gastrectomia vertical, observamos muitos pacientes com trombo do sistema da veia porta. Esse fenômeno pode ser atribuído a alterações no fluxo portal devido à desvascularização da grande curvatura do estômago.
O objetivo do estudo é comparar o fluxo portal por ultrassom Doppler intra-operatório antes e após a cirurgia de dois procedimentos como gastrectomia vertical e bypass gástrico, onde a vascularização não é alterada pela cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes aceitos para cirurgia bariátrica pela comissão de cirurgia bariátrica.
- procedimento primário
- Nenhum estado de hipercoagulabilidade conhecido
Critério de exclusão:
- Estado de hipercoagulabilidade
- pacientes após qualquer cirurgia abdominal do forgut
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gastrectomia da manga
US dooper para paciente com IMC de 40 ou mais de 35 com co-morbidades foram submetidas a gastrectomia de manga
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Ultrassom Doppler.
Ultrassom Doppler.
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Comparador Ativo: Mini desvio gástrico
US dooper para paciente com IMC de 40 ou mais de 35 wtih co-morbidies foram submetidos a Mini Bypass gástrico
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Ultrassom Doppler.
Ultrassom Doppler.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do fluxo do portal
Prazo: tres meses
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parâmetro fisiológico
|
tres meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a relação entre a operação e a trombose
Prazo: tres meses
|
parâmetro fisiológico e número de tromboses encontradas.
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMC0416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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