Sjanser i portalsystemet flyter etter to bariatriske prosedyrer
Sammenligning i Portal Flow After Sleeve Gastrectomy og Mini Gastric Bypass
Fedme er et endemisk helseproblem over hele verden. Fedmekirurgi er den beste sjansen for de pasientene med sykelig fedme til å gå ned i vekt og opprettholde den tapte vekten.
Metabolsk kirurgi er det nye navnet på fedmekirurgi som ermet gastrectomy og gastric by pass på grunn av de anerkjente endringene i homeostasen til den hormonelle sekresjonen som reagerer på sultstatus. Etter sleeve gastrectomy observerer vi mange pasienter med trombe i portvenesystemet. Dette fenomenet kan tilskrives endringer i portalstrømmen på grunn av devaskularisering av den store krumningen i magen.
Målet med studien er å sammenligne portalstrømmen ved intraoperativ Doppler-ultralyd før og etter kirurgi av de to prosedyrene som sleeve gastrectomy og gastric bypass, der vaskulariseringen ikke endres av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter akseptert for fedmekirurgi for fedmekirurgikomiteen.
- Primær prosedyre
- Ingen hyperkoagulasjonsstatus kjent
Ekskluderingskriterier:
- Hyperkoagulabilitetsstatus
- pasienter etter noen abdominal kirurgi av forgut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ermet gastrektomi
Oss doopler for pasient med BMI på 40 eller mer enn 35 med co-morbidities gjennomgikk ermet gastrektomi
|
Doppler ultralyd.
Doppler ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: Mini gastrisk bypass
US Doopler for pasient med BMI på 40 eller mer enn 35 WTIH-komorbiditeter gjennomgikk mini gastrisk bypass
|
Doppler ultralyd.
Doppler ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av portalflyt
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologisk parameter
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forholdet mellom operasjonen og trombose
Tidsramme: tre måneder
|
fysiologisk parameter og antall tromboser funnet.
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMC0416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .