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Oportunidades en el flujo del sistema portal después de dos procedimientos bariátricos

6 de marzo de 2020 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Comparación en flujo portal después de gastrectomía en manga y mini bypass gástrico

La obesidad es un problema de salud endémico en todo el mundo. La cirugía bariátrica es la mejor oportunidad para aquellos pacientes con obesidad mórbida para perder peso y mantener el peso perdido.

La cirugía metabólica es el nuevo nombre para la cirugía bariátrica como la gastrectomía en manga y el bypass gástrico debido a los cambios reconocidos en la homeostasis de la secreción hormonal en respuesta al estado de hambre. Después de la gastrectomía en manga observamos muchos pacientes con trombo del sistema de la vena porta. Este fenómeno puede atribuirse a cambios en el flujo portal debido a la desvascularización de la gran curvatura del estómago.

El objetivo del estudio es comparar el flujo portal mediante ultrasonido Doppler intraoperatorio antes y después de la cirugía de los dos procedimientos, como la gastrectomía en manga y el bypass gástrico, donde la vascularización no cambia con la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Assuta MC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sergio Susmallian, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes aceptados para cirugía bariátrica por el comité de cirugía bariátrica.
  • Procedimiento primario
  • No se conoce el estado de hipercoagulabilidad

Criterio de exclusión:

  • Estado de hipercoagulabilidad
  • pacientes después de cualquier cirugía abdominal del olvido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Banda gástrica
US DOopler para pacientes con IMC de 40 o más de 35 con comorbilidades sometidos a gastrectomía en manga
Procedimiento: Gastrectomía en manga laparoscópica
Ultrasonido Doppler.
Procedimiento: Mini bypass gástrico laparoscópico
Ultrasonido Doppler.
COMPARADOR_ACTIVO: Mini Bypass Gástrico
US DOopler para pacientes con IMC de 40 o más de 35 con comorbilidades sometidos a mini bypass gástrico
Procedimiento: Gastrectomía en manga laparoscópica
Ultrasonido Doppler.
Procedimiento: Mini bypass gástrico laparoscópico
Ultrasonido Doppler.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del flujo del Portal
Periodo de tiempo: Tres meses
parámetro fisiológico
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la relación entre la operación y la trombosis.
Periodo de tiempo: Tres meses
parámetro fisiológico y número de trombosis encontradas. Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assuta Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMC0416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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