- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02733770
Chances de débit du système portail après deux procédures bariatriques
Comparaison du débit portal après sleeve gastrectomie et mini-bypass gastrique
L'obésité est un problème de santé endémique dans le monde entier. La chirurgie bariatrique est la meilleure chance pour les patients souffrant d'obésité morbide de perdre du poids et de maintenir le poids perdu.
La chirurgie métabolique est le nouveau nom de la chirurgie bariatrique comme la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique en raison des changements reconnus dans l'homéostasie de la sécrétion hormonale en réponse à l'état de la faim. Après sleeve gastrectomie, nous observons de nombreux patients atteints de thrombus du système de la veine porte. Ce phénomène peut être attribué à des modifications du débit porte dues à la dévascularisation de la grande courbure de l'estomac.
Le but de l'étude est de comparer le débit portal par échographie Doppler peropératoire avant et après chirurgie des deux procédures que la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique, où la vascularisation n'est pas modifiée par la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Tel Aviv, Israël
- Assuta MC
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients acceptés en chirurgie bariatrique pour le comité de chirurgie bariatrique.
- Procédure primaire
- Aucun statut d'hypercoagulabilité connu
Critère d'exclusion:
- État d'hypercoagulabilité
- patients après toute chirurgie abdominale de l'intestin oublié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Gastrectomie à manches
US Doopler pour le patient atteint d'IMC de 40 ou plus de 35 avec des comorbidités a subi une gastrectomie à manches
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Échographie Doppler.
Échographie Doppler.
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Comparateur actif: Mini contournement gastrique
US Doopler pour le patient atteint d'IMC de 40 ou plus de 35 comorbidités WTIH a subi une mini-contournement gastrique
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Échographie Doppler.
Échographie Doppler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit du portail
Délai: trois mois
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paramètre physiologique
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la relation entre l'opération et la thrombose
Délai: trois mois
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paramètre physiologique et nombre de thromboses retrouvées.
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC0416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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