Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kansen in portaalsysteemstroom na twee bariatrische procedures

6 maart 2020 bijgewerkt door: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Vergelijking in portale flow na sleeve-gastrectomie en mini-gastric-bypass

Obesitas als een endemisch gezondheidsprobleem over de hele wereld. Bariatrische chirurgie is de beste kans voor patiënten met morbide obesitas om gewicht te verliezen en het verloren gewicht te behouden.

Metabolische chirurgie is de nieuwe naam voor bariatrische chirurgie zoals sleeve-gastrectomie en maagbypass vanwege de erkende veranderingen in de homeostase van de hormonale secretie die reageert op de hongerstatus. Na sleeve gastrectomie zien we veel patiënten met een trombus van het poortadersysteem. Dit fenomeen kan worden toegeschreven aan veranderingen in de portale stroom als gevolg van devascularisatie van de grote kromming van de maag.

Het doel van de studie is het vergelijken van de portale flow door middel van intra-operatieve Doppler-echografie voor en na de operatie van de twee ingrepen als sleeve gastrectomie en gastric bypass, waarbij de vascularisatie niet wordt veranderd door de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Assuta MC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sergio Susmallian, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten aanvaard voor bariatrische chirurgie voor de commissie bariatrische chirurgie.
  • Primaire procedure
  • Geen hypercoagulabiliteitsstatus bekend

Uitsluitingscriteria:

  • Hypercoagulabiliteitsstatus
  • patiënten na een buikoperatie van de forgut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomie
US DOopler voor Patiënt met BMI van 40 of meer dan 35 met comorbiditeiten onderging Sleeve-gastrectomie
Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Doppler-echografie.
Procedure: Laparoscopische mini maagbypass
Doppler-echografie.
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-maagbypass
US DOopler voor patiënt met een BMI van 40 of meer dan 35 met comorbiditeit onderging een mini-gastric bypass
Procedure: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Doppler-echografie.
Procedure: Laparoscopische mini maagbypass
Doppler-echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van portaalstroom
Tijdsspanne: drie maanden
fysiologische parameter
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de relatie tussen de operatie en trombose
Tijdsspanne: drie maanden
fysiologische parameter en aantal gevonden trombose. Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC0416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poortadertrombose

Klinische onderzoeken op Laparoscopische sleeve gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren