异种移植和下颌后牙槽骨填充 (Flapless)
2019年8月1日 更新者：University Hospital, Montpellier
下颌骨后牙槽骨拔牙窝低吸收异种移植物的牙槽嵴保护
本研究的目的是评估在人类新鲜拔牙窝中放置异种移植物后下颌骨的体积。
手术方案是不翻瓣的，牙齿是下颌前磨牙或磨牙，牙槽窝有 4 壁完整或至少 3 壁完整，颊壁 80%。
这项研究将包括 35 名患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
估计接受骨体积保存技术和前庭皮质保护的患者的骨体积损失百分比和颊和腭皮质厚度损失百分比，通过使用在磨牙区域和前磨牙中缓慢吸收的材料进行引导骨再生。
次要目标：
比较文献中描述的下颌后牙区无填充物升级数据，采用保存技术的颊腭骨皮质患者的骨量损失百分比和厚度损失百分比。
方法 ：
在下颌无翻瓣技术中拔除前磨牙或磨牙后，进行引导骨再生。 细胞由缓慢吸收的材料填充（Xenograft 常用）。 再生空间由可吸收膜维持。 为了在没有组织运动的情况下保护膜（技术无翻瓣），将使用放置三维胶原蛋白基质移植物替代牙龈 (Muccograft®)。 术前进行CBCT以验证皮质的完整性并测量残余腔的高度和宽度。 脚部的卡尺测量也将在手术期间进行，以便整合骨表的厚度和牙龈厚度。
移植物愈合后，术后六个月进行的植入前扫描将测量移植细胞的高度和宽度，以比较测量结果并评估肺泡吸收的动态
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
一般纳入标准
- 有一个单位或撕脱和 ROG 包括 2 个相邻的牙齿最大前磨牙
- 18至75岁
- 已表示不反对参与研究 纳入标准患者
- 患者能满足种植治疗的要求（出勤、卫生）
- 患者没有表现出反对一般手术的迹象
排除标准患者
• 有植入治疗禁忌证的患者。 无论是出于医学原因反对预种植牙手术，还是局部原因前庭皮质完全丧失不稳定牙周病或美学禁忌症。
一般排除标准
- 无法保持良好的口腔卫生水平和良好的合作。
- 较高的烟草消费量有10cig/天
- 急性牙科感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异种移植材料减缓再吸收
减缓再吸收的异种移植材料 (Bio-Oss®)
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减缓再吸收的异种移植材料 (Bio-Oss®)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锥束诊断检查
大体时间：日诊断（第 0 天）
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锥束诊断检查：将在第 0 天进行毫米测量。 该检查是一种使用锥形辐射束的 X 射线技术。 测量将在射线照相检查中进行 粘液措施
骨骼措施
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日诊断（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锥束植入前检查
大体时间：5或6个月
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锥束植入前检查：将在 5 或 6 个月时进行毫米测量。 该检查是一种使用锥形辐射束的 X 射线技术。 测量将在射线照相检查中进行 粘液措施
骨骼措施
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5或6个月
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临床措施
大体时间：手术日
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手术当天的临床措施 骨骼措施
粘液测量：
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe BOUSQUET, MCU PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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