Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xenograft og posterior mandibular socket fylling (Flapless)

1. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Ryggbevaring med lavresorpsjon xenograft i posterior mandible posttekstraksjonssokler

Målet med denne studien er å evaluere volumet av madibulært bein etter plassering av et xenograft i en frisk ekstraksjonssocket hos mennesker. Operasjonsprotokollen er klaffløs, og tennene er underkjevene premolarer eller jeksler som etterlater sokkel med 4 vegger intakte eller minst 3 vegger intakte og bukkalveggen på 80 %. Denne studien vil omfatte 35 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål :

Estimer prosentandelen av tap av benvolum og prosentvis tykkelsestap av bukkal- og palatalbarken for pasienter som gjennomgikk teknologi for bevaring av benvolum og konservering av vestibulær kortikal ved veiledet benregenerering ved bruk av sakte absorpsjon i molarområdene og premolar.

Sekundære mål:

Sammenlign prosentandelen av tap av benvolum og prosentvis tap av tykkelse for de bukkale og palatale kortikale pasientene som gjennomgikk en konserveringsteknikk, oppgraderingsdataene for mandibular posterior region uten fyllstoffer beskrevet i litteraturen.

Metoder:

Etter tannekstraksjon av en premolar eller molar i mandibulær klaffløs teknikk, utføres guidet beinregenerering. Cellen er fylt av et sakte absorberende materiale (Xenograft vanlig bruk). Regenereringsrommet opprettholdes av en resorberbar membran. For å beskytte membranen uten vevsbevegelse (teknisk klaffløs) vil det bli brukt en tredimensjonal kollagenmatrisegraft-erstatning for gingival (Muccograft®). En CBCT preoperativ skal utføres for å verifisere integriteten til kortikalet og måle høyden og bredden på det gjenværende hulrommet. Kalipermålinger ved foten vil også bli utført under operasjonen for å integrere også tykkelsen på bentabellene og gingivaltykkelsen.

Etter tilheling av transplantatet vil pre-implantatskanningen utført seks måneder postoperativt måle høyden og bredden på den transplanterte cellen, for å sammenligne målinger og evaluere dynamikken til alveolar resorpsjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier - AHU CSERD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier generelt

  • med en enhet eller avulsjon og ROG inkludert 2 tilstøtende tenner maksimale premolarer
  • i alderen 18 til 75
  • har ikke gitt noe imot å delta i forskning Inkluderingskriterier pasient
  • Pasienter kan møte kravene til implantatbehandling (oppmøte, hygiene)
  • Pasienter som ikke viser noen indikasjon mot kirurgi

Eksklusjonskriterier pasient

• Pasient med motindikasjon for implantatbehandling. Enten av medisinske årsaker mot å vise pre- og implantasjonsoperasjonen, eller lokale årsaker, totalt tap av vestibulær kortikal ustabilisert periodontal sykdom eller estetiske ulemper.

Eksklusjonskriterier generelt

  • Manglende evne til å opprettholde et godt nivå av munnhygiene og godt samarbeid.
  • Høyere tobakksforbruk har 10cig / dag
  • Akutt tanninfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: xenograftmateriale for å bremse resorpsjonen
xenograftmateriale for å senke resorpsjon (Bio-Oss®)
Annen: xenograftmateriale for å bremse resorpsjonen
xenograftmateriale for å senke resorpsjon (Bio-Oss®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeglestrålediagnostisk undersøkelse
Tidsramme: Dagdiagnostikk (dag 0)

Kjeglestrålediagnostisk undersøkelse: Millimetermålinger vil bli tatt på dag 0.

Denne undersøkelsen er en røntgenteknikk som bruker en kjegleformet strålestråle. Målingene vil bli gjort på røntgenundersøkelser

Slimete tiltak

  • Vestibulær kortikal Avstand, lingual kortikal målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side
Dagdiagnostikk (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeglestråle før implantatundersøkelse
Tidsramme: 5 eller 6 måneder

Kjeglestråle før implantatundersøkelse: millimetermålinger vil bli tatt etter 5 eller 6 måneder.

Denne undersøkelsen er en røntgenteknikk som bruker en kjegleformet strålestråle. Målingene vil bli gjort på røntgenundersøkelser

Slimete tiltak

  • Vestibulær kortikal Avstand, lingual kortikal målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side
5 eller 6 måneder
Kliniske tiltak
Tidsramme: Operasjonsdag

Kliniske tiltak på operasjonsdagen

Bentiltak

  • Tykkelsen på den linguale kortikale målt caliper 2 millimeter under kanten
  • Vestibulær kortikal tykkelse målt med skyvelære 2 millimeter under kanten
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual avstand, målt i midten av cellen
  • Dybde av spalten lingual cortical side
  • Dybde av cellens vestibulære kortikale side

Slimhinnemål:

  • Gummi bukkal keratinisert
  • Keratinisert gingiva lingual
  • Kortikal vestibulær kortikal lingual avstand målt i midten av cellen
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9631

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xenograft modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere