Xenograft och posterior mandibular socket fyllning (Flapless)
Åskonservering med ett xenograft med låg resorption i posterior underkäksposttextraktionsuttag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål :
Uppskatta procentandelen av förlust av benvolym och den procentuella tjockleksförlusten av den buckala och palatala kortikalen för patienter som genomgick teknik för bevarande av benvolymen och konservering av den vestibulära kortikalen genom guidad benregenerering med hjälp av en långsam absorption av material i molarområdena och premolar.
Sekundära mål:
Jämför procentandelen av förlust av benvolym och den procentuella förlusten av tjocklek för de buckala och palatala kortikala patienterna som genomgick en konserveringsteknik, uppgraderingsdata för underkäkens bakre region utan fyllmedel som beskrivs i litteraturen.
Metoder:
Efter tandutdragning av en premolar eller molar i mandibulär flapless-teknik utförs guidad benregenerering. Cellen är fylld av ett långsamt absorptionsmaterial (Xenograft vanlig användning). Regenereringsutrymmet upprätthålls av ett resorberbart membran. För att skydda membranet utan vävnadsrörelse (teknisk utan klaff) kommer ett tredimensionellt kollagenmatristransplantat att användas som ersättning för gingival (Muccograft®). En CBCT preoperativ ska utföras för att verifiera integriteten av kortikala och mäta höjden och bredden av den kvarvarande håligheten. tjockleksmätningar vid foten kommer också att utföras under operationen för att även integrera tjockleken på benborden och gingivaltjockleken.
Efter läkning av transplantatet kommer preimplantatskanningen som utförs sex månader efter operationen att mäta den transplanterade cellens höjd och bredd, för att jämföra mätningar och utvärdera dynamiken i alveolär resorption
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier allmänna
- med en enhet eller avulsion och ROG inklusive 2 intilliggande tänder maximala premolarer
- i åldern 18 till 75
- har inte gjort något emot att delta i forskning Inklusionskriterier patient
- Patienter kan uppfylla kraven på implantatbehandling (närvaro, hygien)
- Patienter som inte visar någon indikation mot kirurgi
Uteslutningskriterier patient
• Patient med motindikation för implantatbehandling. Oavsett om det är av medicinska skäl mot att visa pre- och implantatoperationen, eller lokala skäl en total förlust av vestibulär kortikal ostabiliserad periodontal sjukdom eller estetiska indikationer.
Uteslutningskriterier allmänna
- Oförmåga att hålla en god munhygien och gott samarbete.
- Högre tobakskonsumtion har 10cig/dag
- Akut tandinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: xenograftmaterial för att bromsa resorptionen
xenograftmaterial för att bromsa resorptionen (Bio-Oss®)
|
xenograftmaterial för att bromsa resorptionen (Bio-Oss®)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstrålediagnostisk undersökning
Tidsram: Dagdiagnostik (dag 0)
|
Diagnostisk undersökning av konstråle: Millimetermätningar kommer att göras på dag 0. Denna undersökning är en röntgenteknik som använder en konformad strålstråle. Mätningarna kommer att göras på röntgenundersökningar Slemmått
Benmått
|
Dagdiagnostik (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cone beam före implantatundersökning
Tidsram: 5 eller 6 månader
|
Undersökning av konstråle före implantat: millimetermätningar kommer att tas efter 5 eller 6 månader. Denna undersökning är en röntgenteknik som använder en konformad strålstråle. Mätningarna kommer att göras på röntgenundersökningar Slemmått
Benmått
|
5 eller 6 månader
|
|
Kliniska åtgärder
Tidsram: Dag för operation
|
Kliniska åtgärder på operationsdagen Benmått
Slemmått:
|
Dag för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .