- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02736773
Xenotrapianto e riempimento dell'alveolo mandibolare posteriore (Flapless)
Preservazione della cresta con uno xenoinnesto a basso riassorbimento negli alveoli postestrattivi della mandibola posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario :
Stimare la percentuale di perdita di volume osseo e la percentuale di perdita di spessore della corticale buccale e palatale per i pazienti sottoposti a tecnologia di conservazione del volume osseo e conservazione della corticale vestibolare mediante rigenerazione ossea guidata utilizzando un materiale a lento assorbimento nelle aree molari e premolari.
Obiettivi secondari:
Confrontare la percentuale di perdita di volume osseo e la percentuale di perdita di spessore dei pazienti corticali buccali e palatali sottoposti a tecnica di conservazione, i dati di aggiornamento della regione posteriore mandibolare senza filler descritti in letteratura.
Metodi :
Dopo l'estrazione del dente di un premolare o di un molare con la tecnica senza lembo mandibolare, viene eseguita la rigenerazione ossea guidata. La cella è riempita da un materiale a lento assorbimento (Xenograft di uso comune). Lo spazio di rigenerazione è mantenuto da una membrana riassorbibile. Per proteggere la membrana senza movimento del tessuto (tecnica senza lembo) verrà utilizzato un sostituto gengivale dell'innesto di matrice di collagene tridimensionale (Muccograft®). Un preoperatorio CBCT essere eseguito per verificare l'integrità della corticale e misurare l'altezza e la larghezza della cavità residua. Durante l'intervento verranno effettuate anche misurazioni con calibro al piede per integrare anche lo spessore delle tavole ossee e lo spessore gengivale.
Dopo la guarigione dell'innesto, la scansione pre-impianto eseguita a sei mesi dall'intervento misurerà l'altezza e la larghezza della cellula innestata, per confrontare le misurazioni e valutare la dinamica del riassorbimento alveolare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione generali
- con un'unità o avulsione e ROG inclusi 2 denti adiacenti premolari massimi
- dai 18 ai 75 anni
- ha dato la sua non obiezione a partecipare alla ricerca Criteri di inclusione paziente
- I pazienti possono soddisfare le esigenze del trattamento implantare (assistenza, igiene)
- Pazienti che non mostrano alcuna indicazione contro la chirurgia generale
Criteri di esclusione paziente
• Paziente con controindicazione al trattamento implantare. Sia per ragioni mediche contrarie a mostrare la chirurgia pre e implantare, sia per ragioni locali una perdita totale della malattia parodontale non stabilizzata della corticale vestibolare o contro-indicazione estetica.
Criteri di esclusione generali
- Incapacità di mantenere un buon livello di igiene orale e buona collaborazione.
- Il consumo di tabacco più elevato ha 10cig / giorno
- Infezione dentale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento
materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento (Bio-Oss®)
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materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento (Bio-Oss®)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame diagnostico cone beam
Lasso di tempo: Diagnostica giornaliera (giorno 0)
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Esame diagnostico cone beam: le misurazioni millimetriche verranno effettuate al giorno 0. Questo esame è una tecnica a raggi X che utilizza un fascio di radiazioni a forma di cono. Le misurazioni saranno effettuate su esami radiografici Misure mucose
Misure ossee
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Diagnostica giornaliera (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame pre implantare Cone Beam
Lasso di tempo: 5 o 6 mesi
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Esame pre implantare Cone beam: le misurazioni millimetriche verranno effettuate a 5 o 6 mesi. Questo esame è una tecnica a raggi X che utilizza un fascio di radiazioni a forma di cono. Le misurazioni saranno effettuate su esami radiografici Misure mucose
Misure ossee
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5 o 6 mesi
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Misure cliniche
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Misure cliniche il giorno dell'intervento Misure ossee
Misura mucosa:
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Giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9631
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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