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Xenotrapianto e riempimento dell'alveolo mandibolare posteriore (Flapless)

1 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Preservazione della cresta con uno xenoinnesto a basso riassorbimento negli alveoli postestrattivi della mandibola posteriore

Lo scopo di questo studio è valutare il volume dell'osso madibolare dopo il posizionamento di uno xenotrapianto in una presa di estrazione fresca nell'uomo. Il protocollo chirurgico è senza lembo e i denti sono premolari o molari mandibolari che lasciano alveoli con 4 pareti intatte o almeno 3 pareti intatte e la parete buccale all'80%. Questo studio includerà 35 pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario :

Stimare la percentuale di perdita di volume osseo e la percentuale di perdita di spessore della corticale buccale e palatale per i pazienti sottoposti a tecnologia di conservazione del volume osseo e conservazione della corticale vestibolare mediante rigenerazione ossea guidata utilizzando un materiale a lento assorbimento nelle aree molari e premolari.

Obiettivi secondari:

Confrontare la percentuale di perdita di volume osseo e la percentuale di perdita di spessore dei pazienti corticali buccali e palatali sottoposti a tecnica di conservazione, i dati di aggiornamento della regione posteriore mandibolare senza filler descritti in letteratura.

Metodi :

Dopo l'estrazione del dente di un premolare o di un molare con la tecnica senza lembo mandibolare, viene eseguita la rigenerazione ossea guidata. La cella è riempita da un materiale a lento assorbimento (Xenograft di uso comune). Lo spazio di rigenerazione è mantenuto da una membrana riassorbibile. Per proteggere la membrana senza movimento del tessuto (tecnica senza lembo) verrà utilizzato un sostituto gengivale dell'innesto di matrice di collagene tridimensionale (Muccograft®). Un preoperatorio CBCT essere eseguito per verificare l'integrità della corticale e misurare l'altezza e la larghezza della cavità residua. Durante l'intervento verranno effettuate anche misurazioni con calibro al piede per integrare anche lo spessore delle tavole ossee e lo spessore gengivale.

Dopo la guarigione dell'innesto, la scansione pre-impianto eseguita a sei mesi dall'intervento misurerà l'altezza e la larghezza della cellula innestata, per confrontare le misurazioni e valutare la dinamica del riassorbimento alveolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier - AHU CSERD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione generali

  • con un'unità o avulsione e ROG inclusi 2 denti adiacenti premolari massimi
  • dai 18 ai 75 anni
  • ha dato la sua non obiezione a partecipare alla ricerca Criteri di inclusione paziente
  • I pazienti possono soddisfare le esigenze del trattamento implantare (assistenza, igiene)
  • Pazienti che non mostrano alcuna indicazione contro la chirurgia generale

Criteri di esclusione paziente

• Paziente con controindicazione al trattamento implantare. Sia per ragioni mediche contrarie a mostrare la chirurgia pre e implantare, sia per ragioni locali una perdita totale della malattia parodontale non stabilizzata della corticale vestibolare o contro-indicazione estetica.

Criteri di esclusione generali

  • Incapacità di mantenere un buon livello di igiene orale e buona collaborazione.
  • Il consumo di tabacco più elevato ha 10cig / giorno
  • Infezione dentale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento
materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento (Bio-Oss®)
materiale xenotrapianto per rallentare il riassorbimento (Bio-Oss®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame diagnostico cone beam
Lasso di tempo: Diagnostica giornaliera (giorno 0)

Esame diagnostico cone beam: le misurazioni millimetriche verranno effettuate al giorno 0.

Questo esame è una tecnica a raggi X che utilizza un fascio di radiazioni a forma di cono. Le misurazioni saranno effettuate su esami radiografici

Misure mucose

  • Distanza corticale vestibolare, corticale linguale misurata al centro della cellula
  • Profondità della fessura lato corticale linguale
  • Profondità del lato corticale vestibolare cellulare

Misure ossee

  • Spessore della corticale linguale calibro misurato 2 millimetri sotto il bordo
  • Spessore corticale vestibolare misurato con calibri 2 millimetri sotto il bordo
  • Profondità della fessura lato corticale linguale
  • Profondità del lato corticale vestibolare cellulare
Diagnostica giornaliera (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame pre implantare Cone Beam
Lasso di tempo: 5 o 6 mesi

Esame pre implantare Cone beam: le misurazioni millimetriche verranno effettuate a 5 o 6 mesi.

Questo esame è una tecnica a raggi X che utilizza un fascio di radiazioni a forma di cono. Le misurazioni saranno effettuate su esami radiografici

Misure mucose

  • Distanza corticale vestibolare, corticale linguale misurata al centro della cellula
  • Profondità della fessura lato corticale linguale
  • Profondità del lato corticale vestibolare cellulare

Misure ossee

  • Spessore della corticale linguale calibro misurato 2 millimetri sotto il bordo
  • Spessore corticale vestibolare misurato con calibri 2 millimetri sotto il bordo
  • Profondità della fessura lato corticale linguale
  • Profondità del lato corticale vestibolare cellulare
5 o 6 mesi
Misure cliniche
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento

Misure cliniche il giorno dell'intervento

Misure ossee

  • Spessore della corticale linguale calibro misurato 2 millimetri sotto il bordo
  • Spessore corticale vestibolare misurato con calibri 2 millimetri sotto il bordo
  • Distanza linguale corticale vestibolare corticale, misurata al centro della cellula
  • Profondità della fessura lato corticale linguale
  • Profondità del lato corticale vestibolare cellulare

Misura mucosa:

  • Gengiva vestibolare cheratinizzata
  • Gengiva linguale cheratinizzata
  • Distanza linguale corticale vestibolare corticale misurata al centro della cellula
Giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

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