- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02736773
Xenoenxerto e Preenchimento do Alvéolo Mandibular Posterior (Flapless)
Preservação do rebordo com um xenoenxerto de baixa reabsorção em alvéolos pós-extração da mandíbula posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário :
Estimar o percentual de perda de volume ósseo e o percentual de perda de espessura das corticais vestibular e palatina para pacientes submetidos à tecnologia de preservação do volume ósseo e conservação da cortical vestibular por regeneração óssea guiada utilizando material de absorção lenta nas regiões de molares e pré-molares.
Objetivos secundários:
Comparar o percentual de perda de volume ósseo e o percentual de perda de espessura das corticais vestibular e palatina de pacientes submetidos à técnica de preservação, com os dados de atualização da região posterior de mandíbula sem preenchedores descritos na literatura.
Métodos :
Após a extração dentária de um pré-molar ou molar na técnica mandibular flapless, a regeneração óssea guiada é realizada. A célula é preenchida por um material de absorção lenta (uso comum do Xenograft). O espaço de regeneração é mantido por uma membrana reabsorvível. Para proteger a membrana sem movimentação tecidual (técnica sem retalho) será utilizada a colocação de um substituto gengival de enxerto de matriz de colágeno tridimensional (Muccograft®). Uma CBCT pré-operatória deve ser realizada para verificar a integridade da cortical e medir a altura e a largura da cavidade residual. Medições do paquímetro no pé também serão realizadas durante a cirurgia, a fim de integrar também a espessura das tábuas ósseas e a espessura gengival.
Após a cicatrização do enxerto, o escaneamento pré-implante realizado aos seis meses de pós-operatório medirá a altura e a largura da célula enxertada, para comparar as medidas e avaliar a dinâmica da reabsorção alveolar
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier - AHU CSERD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão geral
- com uma unidade ou avulsão e ROG incluindo 2 dentes adjacentes pré-molares máximos
- de 18 a 75 anos
- não se opôs a participar da pesquisa Critérios de inclusão paciente
- Os pacientes podem atender às demandas do tratamento com implantes (atendimento, higiene)
- Pacientes sem indicação geral contra cirurgia
Critério de exclusão paciente
• Paciente com contra-indicação para tratamento com implantes. Seja por razões médicas contra mostrar a cirurgia pré e implante, ou razões locais uma perda total da doença periodontal não estabilizada cortical vestibular ou contra-indicação estética.
Critérios de exclusão geral
- Incapacidade de manter um bom nível de higiene bucal e boa cooperação.
- Maior consumo de tabaco tem 10cig/dia
- Infecção dentária aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: material de xenoenxerto para retardar a reabsorção
material de xenoenxerto para retardar a reabsorção (Bio-Oss®)
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material de xenoenxerto para retardar a reabsorção (Bio-Oss®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame diagnóstico de feixe cônico
Prazo: Diagnóstico do dia (dia 0)
|
Exame diagnóstico de feixe cônico: Medições milimétricas serão feitas no Dia 0. Este exame é uma técnica de raios X que utiliza um feixe de radiação em forma de cone. As medições serão feitas em exames radiográficos Medidas mucosas
Medidas ósseas
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Diagnóstico do dia (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame pré-implante de feixe cônico
Prazo: 5 ou 6 meses
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Exame pré-implante de feixe cônico: medições milimétricas serão feitas aos 5 ou 6 meses. Este exame é uma técnica de raios X que utiliza um feixe de radiação em forma de cone. As medições serão feitas em exames radiográficos Medidas mucosas
Medidas ósseas
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5 ou 6 meses
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Medidas clínicas
Prazo: Dia da cirurgia
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Medidas clínicas no dia da cirurgia Medidas ósseas
Medida da mucosa:
|
Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BOUSQUET, MCU PH, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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